家庭基于家庭的高强度灵感肌肉训练对压力尿失禁的影响
2025年2月19日 更新者：Ridvan Aktan、Izmir University of Economics
基于家庭的远离疗程辅助高强度的吸气肌肉训练对骨盆底肌功能和尿路症状的影响：一项随机对照研究
加强隔膜肌肉，即骨盆底肌（PFM）的屋顶，可能是对患有压力尿失禁的患者（SUI）的替代干预措施。
这项研究旨在研究基于家庭的远离居民辅助高强度的灵感肌肉训练（IMT）对SUI女性PFM功能和尿症状的影响。
研究概览
详细说明
IMT协议由基于家庭的高强度日常训练组成 - 两个呼吸的两个循环，两次之间有1分钟的休息，每天两次使用IMT阈值设备（Threshold imtPhilips®Respironics，Inc），每天两次，持续8周。
IMT每天两次，每周7天，持续8周。
研究组以基线MIP的60％进行IMT，并根据在会议期间执行的呼吸努力的修改后的BORG量表从4到6进行调整，而对照组进行了Sham-IMT而没有施加阻力。
在进行灵感肌肉训练之前和经过8周的训练后，对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Balçova
-
İzmir、Balçova、火鸡、35330
- Izmir University of Economics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被专门的泌尿科医生诊断出患有压力尿失禁
- 年龄在25至50岁之间
- 有能力访问和使用研究所需的技术设备
- 能够读写
- 自愿进行研究
排除标准：
- 参与者无法理解或执行在评估或培训计划中提出的程序。
- 主动尿路感染，
- 根据骨盆器官脱垂分期系统（骨盆器官脱垂定量系统（POP-Q）），骨盆器官脱垂阶段2和更多
- 粪便尿失禁，
- 下尿路的任何神经源性功能障碍
- 过去12个月的保守或手术治疗尿失禁
- 以前的骨盆底训练
- 怀孕或产后不到三个月
- 经过了任何骨盆底手术（子宫切除术等）
- 过去12个月的放射治疗
- 严重的腰痛或骨盆疼痛
- 可能影响骨盆结构的下肢骨科问题（例如下肢不平等，总髋关节置换术）
- 患有任何慢性呼吸道疾病
- 患有任何神经疾病
- 在更年期
- 乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：深水集团
进行假 IMT 的患者
|
IMT协议将包括基于家庭的日常训练 - 两个呼吸的两个周期，两次之间有1分钟的休息，每天两次使用IMT阈值设备（阈值IMTPhilips®Respironics，Inc），每天两次，持续8周。
训练的强度将设置为IMT阈值设备的最低强度。
还被告知患者在日常活动中进行诀窍动作，这可能会导致突然的腹内压力超负荷。
|
|
实验性的：研究小组
进行灵感肌肉训练（IMT）的患者，并加载％60
|
IMT协议将包括家庭基本的高强度日常训练 - 两个呼吸的两个周期，两次之间休息1分钟，使用IMT阈值设备每天两次，持续8周（阈值IMTPhilips®Respironics，Inc）。
训练的强度将设置为每位患者的最大灵感压力的60％，每周根据修改后的Borg量表从4到6进行调整，以在课程中进行的呼吸努力。
还被告知患者在日常活动中进行诀窍动作，这可能会导致突然的腹内压力超负荷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随着压力反馈的变化骨盆底肌肉功能
大体时间：8周
|
压力反馈：使用生物反馈装置（Myomed932®-Enraf-Nonius，Delf，Delf，荷兰）评估骨盆肌肉功能，并记录在HPA（Hectopascal）中。 - 手动肌肉测试：使用改良的牛津量表评估手动肌肉测试，范围为1到5。该量表上的较高值表明肌肉力量更好。 |
8周
|
|
通过手动肌肉测试改变骨盆底肌肉功能
大体时间：8周
|
使用改良的牛津量表评估了手动肌肉测试，范围为1到5。该量表上的较高值表明肌肉强度更好。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泌尿生殖器库存简单形式
大体时间：8周
|
用泌尿生殖器的库存库存 - 短形式（范围：0-100）评估了尿症状，该量表上的症状较高，表明症状较差。
|
8周
|
|
国际尿失禁问卷咨询表格
大体时间：8周
|
尿失禁症状及其对生活质量的影响通过国际尿失禁问卷 - 肖特形式的咨询（范围：0-21）的较高值评估，这表明症状较差。
|
8周
|
|
尿失禁严重程度指数
大体时间：8周
|
用尿失禁严重程度指数评估尿失禁严重程度（范围：1-12）。
该量表上的较高值表明症状较差。
|
8周
|
|
灵感肌肉力量
大体时间：8周
|
通过最大吸气压力评估了灵感的力量，该肌肉的强度通过数字口高压计设备（Microrpm，Micro Medical Ltd.，Rochester，Rochester，Kent，Under Kingdom）进行了评估，并记录在CMH2O（厘米水）中。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RIDVAN AKTAN, Asst. Prof.、Izmir University of Economics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Neumann P, Gill V. Pelvic floor and abdominal muscle interaction: EMG activity and intra-abdominal pressure. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(2):125-32. doi: 10.1007/s001920200027.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Al-Bilbeisi F, McCOOL FD. Diaphragm recruitment during nonrespiratory activities. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):456-9. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9908059.
- CAMPBELL EJ, GREEN JH. The variations in intra-abdominal pressure and the activity of the abdominal muscles during breathing; a study in man. J Physiol. 1953 Nov 28;122(2):282-90. doi: 10.1113/jphysiol.1953.sp004999. No abstract available.
- Saunders SW, Rath D, Hodges PW. Postural and respiratory activation of the trunk muscles changes with mode and speed of locomotion. Gait Posture. 2004 Dec;20(3):280-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2003.10.003.
- Azevedo IG, Sousa SLO, Viana ESR, Dantas DS, Maciel ACC, Da Camara SMA. Relationship between symptomatic pelvic organ prolapse and respiratory muscle strength in middle-aged and older women in Northeast Brazil: a cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2021 Jun;37(6):755-761. doi: 10.1080/09593985.2019.1642428. Epub 2019 Jul 11.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Pelvic floor muscle activity during coughing: altered pattern in women with stress urinary incontinence. Urology. 2007 Sep;70(3):443-7; discussion 447-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.03.084.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月29日
初级完成 (实际的)
2025年2月3日
研究完成 (实际的)
2025年2月10日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.