基于CTA的串行斑块进展检测用于治疗冠心病 (SUCCESS)
2026年3月19日 更新者：Zhang longjiang,MD
基于CTA的串行冠状斑块进展检测用于治疗冠心病：一项随机对照试验
这项研究的主要目的是评估针对非冠状动脉冠状动脉疾病患者的冠状动脉层析成像血管造影（CCTA）的管理策略是否可以与传统的管理策略相比，可以提高LDL-C目标成就率CCTA，从而降低了三年内重大不良心血管和脑血管事件的进攻，包括全因死亡率，心肌梗塞，缺血驱动的血运重建和中风。
研究概览
详细说明
非刺激性冠状动脉疾病的患者的心血管不良事件发生率很高，目前，对于这些患者，在临床实践中仍然缺乏有效的管理策略。 在成功研究中，研究者将比较随访的CCTA管理与常规临床管理，以评估随访CCTA在改善脂质控制和减少这些患者心血管事件的有效性。
成功研究是一项单中心，随机，平行控制的介入临床试验，招募了先前CCTA上鉴定出的非刺激性冠状动脉疾病的患者（冠状动脉狭窄20％至70％或左右冠状动脉狭窄20 ％至50％）。 实验组是CCTA随访管理组，对照组是常规的临床随访组。 所有参与者将以1：1的比例随机分配给实验组和对照组。 实验组将使用随访CCTA进行管理，而对照组将使用常规临床和实验室检查进行管理。 在为期1年的随访中，所有参与者将进行实验室重新检查，以观察随访CCTA对脂质目标成就的影响。 经过3年的随访，将比较两组之间主要不良心血管和脑血管事件（MACCE）的发生差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Longjiang Zhang, MD
- 电话号码：13405833167
- 邮箱：kevinzhlj@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210018
- 招聘中
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
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接触：
- Longjiang Zhang, MD
- 电话号码：13405833176
- 邮箱：kevinzhlj@163.com
-
接触：
- Chao Li, MD
- 电话号码：18822060230
- 邮箱：lclive123123@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间；
- 已知患有非刺激性冠状动脉疾病的患者（疾病持续时间≥2岁）；
- 同意接受随访的患者CCTA检查并合作完成后续观察。
排除标准：
- 经历过ACS或PCI/CABG的患者；
- 发生心血管和脑血管事件不良的患者；
- 在入学前接受了随访的CCTA或DSA检查的患者；
- 严重的肝和肾功能障碍的患者；
- CCTA检查禁忌症的患者；
- 初始CCTA图像质量或数据丢失差的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于CCTA的后续管理小组
这些受试者将进行常规的临床和实验室检查，以及随访CCTA检查以评估斑块的进展，并根据发现的结果建议进行适当的管理，治疗和随访
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根据随访CCTA检查后斑块进展的评估，将对患者进行强化治疗或常规治疗。
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假比较器：基于临床的后续管理小组
这些受试者将接受常规的临床和实验室检查，并根据结果提出适当管理，治疗和随访的建议。
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患者将根据2024年慢性冠状动脉综合症治疗的ESC指南进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要的不良心血管和脑血管事件
大体时间：基线后36个月
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记录经历重大不良心血管和脑血管事件的参与者的数量
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基线后36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-C对照率
大体时间：基线12个月
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受控LDL-C <1.4mmol/L的参与者比例
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基线12个月
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平均LDL-C变化
大体时间：基线12个月
|
参与者的平均LDL-C变化
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基线12个月
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遵守降低脂质的药物率
大体时间：基线12个月
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遵守降脂药物的参与者的比例
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基线12个月
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两组之间寻求医疗保健率的差异
大体时间：基线12个月
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两组患者之间寻求医疗保健率的差异，包括定期随访和受冠心病临床症状驱动的访问
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基线12个月
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高血压控制率
大体时间：基线12个月
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SBP <140mmHg和DBP <90mmHg的参与者比例。
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基线12个月
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糖尿病控制率
大体时间：基线12个月
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HbA1c <53 mmol/mol（7.0％）的参与者比例。
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基线12个月
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心脏死亡
大体时间：基线后36个月
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诊断为心血管死亡的参与者人数
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基线后36个月
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致命的和非致命的心肌梗塞或中风
大体时间：基线后36个月
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诊断患有心肌梗塞或中风的参与者人数
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基线后36个月
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由于进行性心绞痛而引起的重新搬迁
大体时间：基线后36个月
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寻求不稳定心绞痛的医疗护理的患者人数
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基线后36个月
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主要不良心血管事件
大体时间：基线后36个月
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记录经历重大不良心血管事件的参与者的数量，例如全因死亡率，非致命性心肌梗塞和缺血驱动的血运重建
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基线后36个月
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程序
大体时间：基线后36个月
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参与者的比例进行了程序，包括侵入性冠状动脉造影，经皮冠状动脉介入和冠状动脉搭桥手术手术
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基线后36个月
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CTCA的辐射剂量和偶然发现
大体时间：基线后36个月
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参与者在入学后多次检查期间接受的总辐射剂量。
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基线后36个月
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改变生活质量（SF-12）
大体时间：基线后36个月
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使用12个项目的短形式健康调查问卷（SF-12）仪器衡量的生活质量变化
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基线后36个月
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不同亚组的主要结果
大体时间：基线后36个月
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将在预先指定的亚组中分析主要结果（全因死亡率，非致命性心肌梗死，缺血驱动的血运重建和中风），包括年龄，性别，性，高血压，糖尿病，糖尿病，基线CCTA上的狭窄程度。
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基线后36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Trail Manager、Jinling Hospital,Nanjing University School of Medicine,Nanjing,China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月28日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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