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관상 동맥 심장 질환 관리를위한 연속 관상 동맥 CTA 기반 플라크 진행 감지 (SUCCESS)

2026년 3월 19일 업데이트: Zhang longjiang,MD

관상 동맥 심장 질환 관리를위한 연속 관상 동맥 CTA 기반 플라크 진행 감지 : 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목표는 비 관범 관상 동맥 동맥 질환 환자에 대한 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (CCTA)을 기반으로 한 관리 전략이 후속 조치가없는 전통적인 관리 전략과 비교하여 LDL-C 표적 성취 속도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. CCTA, 이로 인해 모든 원인 사망률, 심근 경색, 등 3 년 동안 주요 부작용 발생률을 감소시킨다. 허혈 구동 혈관생화 및 뇌졸중.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비 난해성 관상 동맥 질환 환자는 심혈관 사건의 부작용이 높으며 현재 임상 실습에서 이러한 환자에 대한 효과적인 관리 전략이 여전히 부족하고 있습니다. 성공 연구에서, 조사관은 후속 CCTA 관리와 일상적인 임상 관리를 비교하여 이들 환자의 지질 조절을 개선하고 심혈관 사건을 감소 시키는데 추적 관찰 CCTA의 효과를 평가할 것이다.

성공 연구는 이전 CCTA에서 확인 된 비 난해성 관상 동맥 질환 환자를 모집하는 단일 센터, 무작위, 평행 제어 된 중재 적 임상 시험입니다 (20% 내지 70%의 관상 동맥 협착증 또는 20의 왼쪽 주요 관상 동맥 협착증 % ~ 50%). 실험 그룹은 CCTA 후속 관리 그룹이며 대조군은 일상적인 임상 후속 관리 그룹입니다. 모든 참가자는 실험 및 대조군에 1 : 1 비율로 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹은 후속 CCTA를 사용하여 관리를 거치며 대조군은 일상적인 임상 및 실험실 검사를 사용하여 관리됩니다. 1 년의 후속 조치에서 모든 참가자는 실험실 재검토를 거쳐 후속 CCTA가 지질 표적 성취도에 미치는 영향을 관찰합니다. 3 년간의 추적 관찰 후, 두 그룹 사이의 주요 부작용 심혈관 및 뇌 혈관 사건 (MACCE)의 발생의 차이가 비교 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210018
        • 모병
        • Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세에서 80 세 사이의 나이;
  2. 비 난치성 관상 동맥 질환을 가진 알려진 환자 (질병 지속 기간 ≥2 년);
  3. 후속 CCTA 검사를 받고 후속 관찰을 완료하는 데 협력하는 환자.

제외 기준 :

  1. ACS 또는 PCI/CABG를 경험 한 환자;
  2. 불리한 심혈관 및 뇌 혈관 사건을 경험 한 환자;
  3. 등록 전에 후속 CCTA 또는 DSA 검사를받은 환자;
  4. 중증 간 및 신장 기능 장애가있는 환자;
  5. CCTA 검사에 대한 금기 사항이있는 환자;
  6. 초기 CCTA 이미지 품질 또는 데이터 손실이 열악한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CCTA 기반 후속 관리 그룹
피험자들은 일상적인 임상 및 실험실 검사를 받고, 플라크의 진행을 평가하고 결과를 바탕으로 적절한 관리, 치료 및 후속 조치를 권장하기위한 후속 CCTA 검사를받을 것입니다.
진단 검사: 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술
CCTA 검사 후 플라크 진행의 평가에 기초하여, 환자에게 집중 치료 또는 일상적인 치료가 제공됩니다.
가짜 비교기: 임상 기반 후속 관리 그룹
피험자들은 일상적인 임상 및 실험실 검사를 받고, 적절한 관리, 치료 및 후속 조치에 대한 권장 사항은 결과에 따라 이루어질 것입니다.
다른: 현재 임상 가이드 라인
환자는 만성 관상 동맥 증후군 관리를위한 2024 ESC 지침에 따라 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 부작용 심혈관 및 뇌 혈관 사건
기간: 기준 36 개월 후
모든 원인 사망률, 비 치명적 심근 경색, 허혈 구동 혈관생화 및 뇌졸중과 같은 주요 부작용 및 뇌 혈관 사건을 겪는 참가자의 수를 기록하십시오.
기준 36 개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-C 제어율
기간: 기준 12 개월 후
LDL-C가 통제 된 참가자의 비율 (<1.4mmol/l 릿)
기준 12 개월 후
평균 LDL-C 변경
기간: 기준 12 개월 후
참가자의 평균 LDL-C 변경
기준 12 개월 후
지질 저하 약물 치료 속도를 준수합니다
기간: 기준 12 개월 후
지질 저하 약물을 준수하는 참가자의 비율
기준 12 개월 후
두 그룹 간의 건강 관리를 추구하는 비율의 차이
기간: 기준 12 개월 후
관상 동맥 심장 질환의 임상 증상에 의해 주도되는 정기적 추적 관찰 및 방문을 포함하여 두 환자 그룹 간의 건강 관리 추구 율의 차이
기준 12 개월 후
고혈압 제어율
기간: 기준 12 개월 후
SBP <140mmHg 및 DBP <90mmHg를 가진 참가자의 비율.
기준 12 개월 후
당뇨병 제어율
기간: 기준 12 개월 후
HBA1C <53 mmol/mol (7.0%)을 가진 참가자의 비율.
기준 12 개월 후
심장 사망
기간: 기준 36 개월 후
심혈관 사망으로 진단 된 참가자 수
기준 36 개월 후
치명적이고 치명적이지 않은 심근 경색 또는 뇌졸중
기간: 기준 36 개월 후
심근 경색 또는 뇌졸중으로 진단 된 참가자 수
기준 36 개월 후
진보적 인 협심증으로 인한 병원
기간: 기준 36 개월 후
불안정한 협심증에 대한 치료를 원하는 환자의 수
기준 36 개월 후
주요 부작용 심혈관 사건
기간: 기준 36 개월 후
모든 원인 사망률, 비 치명적 심근 경색 및 허혈 구동 혈관생과 같은 주요 부작용 심혈관 사건을 겪는 참가자의 수를 기록하십시오.
기준 36 개월 후
절차
기간: 기준 36 개월 후
참가자의 비율은 침습성 관상 동맥 혈관 조영술, 경피 관상 동맥 개입 및 관상 동맥 우회술 수술을 포함한 절차를 겪었습니다.
기준 36 개월 후
CTCA의 방사선 용량 및 부수적 결과
기간: 기준 36 개월 후
등록 후 여러 시험 중에 참가자가받은 총 방사선 용량.
기준 36 개월 후
삶의 질 변화 (SF-12)
기간: 기준 36 개월 후
12 개 항목 짧은 양식 건강 설문 조사 설문지 (SF-12) 기기를 사용하여 측정 된 삶의 질 변화
기준 36 개월 후
다른 하위 그룹의 주요 결과
기간: 기준 36 개월 후
1 차 결과 (모든 원인 사망률, 치명적인 심근 경색, 허혈 구동 혈관생화 및 뇌졸중)는 연령, 성별, 고혈압, 당뇨병, 기준선 CCTA의 협착 정도를 포함한 사전 지정된 하위 군에서 분석 될 것입니다.
기준 36 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhang longjiang,MD

수사관

  • 연구 의자: Trail Manager, Jinling Hospital,Nanjing University School of Medicine,Nanjing,China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024DZKY-132-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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