Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriell koronar CTA-baserad plackprogressionsdetektering för hantering av koronar hjärtsjukdom (SUCCESS)

19 mars 2026 uppdaterad av: Zhang longjiang,MD

Seriell koronar CTA-baserad plackprogressionsdetektering för hantering av koronar hjärtsjukdom: En randomiserad kontrollerad studie

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om en hanteringstrategi baserad på kranskatorerad tomografiangiografi (CCTA) för patienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom kan förbättra LDL-C-målprestationshastigheten jämfört med en traditionell hanteringsstrategi utan uppföljning CCTA, därigenom minskar förekomsten av större biverkningar av hjärt- och cerebrovaskulära händelser under en treårsperiod, inklusive dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, Ischemi -driven revaskularation och stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom har en hög hastighet av biverkningar kardiovaskulära händelser, och för närvarande finns det fortfarande en brist på effektiva hanteringsstrategier för dessa patienter i klinisk praxis. I framgångsstudien kommer utredaren att jämföra uppföljning av CCTA-hantering med rutinmässig klinisk hantering för att bedöma effektiviteten hos uppföljning av CCTA för att förbättra lipidkontroll och minska hjärt-kärlhändelser hos dessa patienter.

Framgångsstudien är en enskilda, randomiserade, parallella kontrollerade, interventionella kliniska prövningar som rekryterar patienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom identifierad vid tidigare CCTA (kranskärlstenos på 20% till 70% eller vänster huvudsaklig kranskärlsstenos på 20 på 20 % till 50%). Den experimentella gruppen är CCTA-uppföljningsgruppen, och kontrollgruppen är den rutinmässiga kliniska uppföljningsgruppen. Alla deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till experiment- och kontrollgrupperna i ett 1: 1 -förhållande. Den experimentella gruppen kommer att genomgå ledning med uppföljning av CCTA, medan kontrollgruppen kommer att hanteras med hjälp av rutinmässiga kliniska och laboratorieundersökningar. Vid 1-års uppföljning kommer alla deltagare att genomgå laboratorieutredning för att observera effekterna av uppföljning av CCTA på lipidmålprestanda. Efter 3 års uppföljning kommer skillnaderna i förekomsten av större biverkningar av hjärtbevis och cerebrovaskulära händelser (MACCE) mellan de två grupperna att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210018
        • Rekrytering
        • Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 80 år;
  2. Kända patienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (sjukdomens varaktighet ≥2 år);
  3. Patienter som går med på att genomgå uppföljning av CCTA-undersökningar och samarbeta för att genomföra uppföljningsobservationer.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som har upplevt AC eller PCI/CABG;
  2. Patienter som har upplevt negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser;
  3. Patienter som har genomgått uppföljning av CCTA- eller DSA-undersökningar före registrering;
  4. Patienter med svår lever- och njurdysfunktion;
  5. Patienter med kontraindikationer till CCTA -undersökningar;
  6. Patienter med dålig initial CCTA -bildkvalitet eller dataförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CCTA-baserad uppföljningsgrupp
Ämnen kommer att genomgå rutinmässiga kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar, samt uppföljning av CCTA-undersökningar för att bedöma utvecklingen av plack och för att rekommendera lämplig hantering, behandling och uppföljning baserad på resultaten
Diagnostiskt test: Kranskärlssidtomografi angiografi
Baserat på bedömningen av plackprogression efter uppföljning av CCTA-undersökning kommer patienter att ges antingen intensiv behandling eller rutinbehandling.
Sham Comparator: klinisk baserad uppföljningsgrupp
Ämnen kommer att genomgå rutinmässiga kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar och rekommendationer för lämplig hantering, behandling och uppföljning kommer att göras baserat på resultaten.
Övrig: Nuvarande kliniska riktlinjer
Patienter kommer att behandlas enligt 2024 ESC -riktlinjerna för hantering av kroniska koronarsyndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Registrera antalet deltagare som upplever större biverkningar av hjärt- och cerebrovaskulär händelse som dödlighet av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt, ischemi-driven revaskularation och stroke
36 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-C-kontrollhastighet
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Andelen deltagare med kontrollerad LDL-C （<1,4 mmol/L）
12 månader efter baslinjen
Medel LDL-C-förändringar
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Medel LDL-C-förändringar av deltagarna
12 månader efter baslinjen
Anslutning till lipidsänkande medicinering
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Andelen deltagare som följer lipidsänkande läkemedel
12 månader efter baslinjen
Skillnaden i sjukvårdssökande priser mellan de två grupperna
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Skillnaden i sjukvårdssökande priser mellan de två grupperna av patienter, inklusive både regelbundna uppföljningar och besök som drivs av kliniska symtom på koronar hjärtsjukdom
12 månader efter baslinjen
Kontrollhastighet för hypertoni
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Andelen deltagare med SBP <140mmHg och DBP <90mmHg.
12 månader efter baslinjen
Diabetisk kontrollhastighet
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Andelen deltagare med HbA1c <53 mmol/mol (7,0%).
12 månader efter baslinjen
Hjärtdöd
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Antal deltagare som diagnostiserats med hjärt -kärldöd
36 månader efter baslinjen
Dödlig och icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Antal deltagare som diagnostiserats med hjärtinfarkt eller stroke
36 månader efter baslinjen
Rehospitalisering på grund av progressiv angina
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Antal patienter som söker medicinsk vård för instabil angina
36 månader efter baslinjen
Större biverkningar
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Registrera antalet deltagare som upplever stora biverkningar av hjärt-kärlhändelser som dödlighet av all orsak, icke-dödlig hjärtinfarkt och ischemi-driven revaskularation
36 månader efter baslinjen
Procedurer
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Andelen deltagare genomgick procedurer ， inklusive invasiv koronarangiografi, perkutan koronarintervention och kranskärlskörningskirurgi
36 månader efter baslinjen
Strålningsdos och tillfälliga resultat från CTCA
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Den totala strålningsdosen som deltagarna fick under flera undersökningar efter registrering.
36 månader efter baslinjen
Förändring i livskvalitet (SF-12)
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Förändring i livskvalitet mätt med hjälp av 12-artiklar Kortformad hälsoundersökningsfrågeformulär (SF-12) -instrumentet
36 månader efter baslinjen
Det primära resultatet i olika undergrupper
Tidsram: 36 månader efter baslinjen
Det primära resultatet (dödlighet av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt, ischemi-driven revaskularation och stroke) kommer att analyseras i förutbestämda undergrupper, inklusive ålder, kön, hypertoni, diabetes mellitus, grad av stenos på baslinjen CCTA.
36 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhang longjiang,MD

Utredare

  • Studiestol: Trail Manager, Jinling Hospital,Nanjing University School of Medicine,Nanjing,China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

24 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024DZKY-132-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera