Серийное коронарное определение прогрессирования бляшек на основе CTA для лечения ишемической болезни сердца. (SUCCESS)
19 марта 2026 г. обновлено: Zhang longjiang,MD
Последовательное определение прогрессирования на основе коронарного на основе CTA для лечения коронарной болезни сердца: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель данного исследования-оценить, может ли стратегия управления, основанная на ангиографии с коронарной компьютерной томографией (CCTA) для пациентов с необрушительным заболеванием коронарной артерии, улучшает уровень достижения целей LDL-C по сравнению с традиционной стратегией лечения без последующего наблюдения CCTA, тем самым снижая частоту основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в течение 3 лет, включая смертность от всех причин, инфаркт миокарда, Ишемия, вызванная реваскуляцией и инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с необструктивным заболеванием коронарной артерии имеют высокий уровень неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, и в настоящее время у этих пациентов в клинической практике все еще отсутствует эффективные стратегии лечения. В исследовании успеха исследователь будет сравнивать последующее лечение CCTA с обычным клиническим лечением, чтобы оценить эффективность последующего CCTA в улучшении контроля липидов и снижении сердечно-сосудистых событий у этих пациентов.
Исследование успеха представляет собой одноцентровое, рандомизированное, параллельное контролируемое, интервенционное клиническое исследование, которое рекрутирует пациентов с необрушительным заболеванием коронарной артерии, идентифицированным при предыдущем CCTA (стеноз коронарной артерии от 20% до 70% или левой основной коронарной артерии 20 20% или левой основной коронарной артерии 20 % до 50%). Экспериментальная группа-это группа управления CCTA, а контрольная группа-обычная клиническая группа управления. Все участники будут случайным образом распределены в экспериментальные и контрольные группы в соотношении 1: 1. Экспериментальная группа будет подвергаться управлению с использованием последующего CCTA, в то время как контрольная группа будет управляться с использованием обычных клинических и лабораторных исследований. В течение 1-летнего наблюдения все участники пройдут лабораторную пересмотру, чтобы наблюдать за влиянием последующего CCTA на достижения липидной цели. После 3 лет наблюдения будут сравниваться различия в возникновении основных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (MACCE) между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Longjiang Zhang, MD
- Номер телефона: 13405833167
- Электронная почта: kevinzhlj@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210018
- Рекрутинг
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
-
Контакт:
- Longjiang Zhang, MD
- Номер телефона: 13405833176
- Электронная почта: kevinzhlj@163.com
-
Контакт:
- Chao Li, MD
- Номер телефона: 18822060230
- Электронная почта: lclive123123@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Известные пациенты с необрантивной болезнью коронарной артерии (продолжительность заболевания ≥2 лет);
- Пациенты, которые соглашаются пройти последующие обследования CCTA и сотрудничать при завершении последующих наблюдений.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые испытали ACS или PCI/CABG;
- Пациенты, которые испытали неблагоприятные сердечно -сосудистые и цереброваскулярные события;
- Пациенты, которые прошли последующие обследования CCTA или DSA до зачисления;
- Пациенты с тяжелой печеночной и почечной дисфункцией;
- Пациенты с противопоказаниями к обследованиям CCTA;
- Пациенты с плохим начальным качеством изображения CCTA или потерей данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа контроля на основе CCTA
Субъекты будут проходить обычные клинические и лабораторные обследования, а также последующие экзамены CCTA для оценки прогрессирования бляшек и рекомендации соответствующего лечения, лечения и последующего наблюдения на основе результатов
|
Основываясь на оценке прогрессирования бляшек после последующего обследования CCTA, пациентам будет проходить либо интенсивное лечение, либо рутинное лечение.
|
|
Фальшивый компаратор: Клиническая группа последующего управления
Субъекты будут проходить обычные клинические и лабораторные обследования, и рекомендации по соответствующему лечению, лечению и последующему наблюдению будут сделаны на основе результатов.
|
Пациенты будут лечиться в соответствии с рекомендациями ESC 2024 года для лечения хронических коронарных синдромов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основное неблагоприятное сердечно -сосудистые и цереброваскулярные события
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Запишите количество участников, испытывающих серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события, такие как смертность от всех причин, нерадостное инфаркт миокарда, реваскуляция ишемии и инсульт
|
36 месяцев после базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость контроля LDL-C
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Доля участников с контролируемым LDL-C (<1,4 ммоль/л)
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Средние изменения LDL-C
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Средние изменения участников LDL-C
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Приверженность к уровню лекарств с снижением липидов
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Доля участников, которые придерживаются липидных препаратов
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Разница в показателях поиска здравоохранения между двумя группами
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Разница в показателях поиска здравоохранения между двумя группами пациентов, включая как регулярные наблюдения, так и посещения, вызванные клиническими симптомами ишемической болезни сердца
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Скорость контроля гипертонии
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Доля участников с SBP <140 мм рт. Ст. И DBP <90 мм рт.
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Диабетическая скорость контроля
Временное ограничение: Через 12 месяцев после базового уровня
|
Доля участников с HBA1C <53 ммоль/моль (7,0%).
|
Через 12 месяцев после базового уровня
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Количество участников с диагнозом сердечно -сосудистой смерти
|
36 месяцев после базового уровня
|
|
Фатальный и нерадостный инфаркт миокарда или инсульт
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Количество участников с диагнозом инфаркт миокарда или инсульта
|
36 месяцев после базового уровня
|
|
Реоспитализация из -за прогрессивной стенокардии
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Количество пациентов, ищущих медицинскую помощь при нестабильной стенокардии
|
36 месяцев после базового уровня
|
|
Основное неблагоприятное сердечно -сосудистое событие
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Запишите количество участников, испытывающих серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, такие как смертность от всех причин, нерадостная инфаркт миокарда и реваскуляция, управляемая ишемией
|
36 месяцев после базового уровня
|
|
Процедуры
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Доля участников прошла процедуры, включая инвазивную коронарную ангиографию, чрескожное коронарное вмешательство и операция по шунтированию коронарной артерии
|
36 месяцев после базового уровня
|
|
Радиационная доза и случайные результаты CTCA
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Общая доза радиации, полученная участниками во время нескольких экзаменов после зачисления.
|
36 месяцев после базового уровня
|
|
Изменение качества жизни (SF-12)
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Изменение качества жизни, измеренное с использованием инструмента с короткой формированием медицинских исследований в 12 пунктах (SF-12).
|
36 месяцев после базового уровня
|
|
Основной результат в разных подгруппах
Временное ограничение: 36 месяцев после базового уровня
|
Первичный результат (смертность от всех причин, нерадостное инфаркт миокарда, реваскуляция и инсульта, управляемая ишемией, будет проанализирован в предварительно определенных подгруппах, включая возраст, пол, гипертония, сахарный диабет, степень стеноза на исходном уровне CCTA.
|
36 месяцев после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Trail Manager, Jinling Hospital,Nanjing University School of Medicine,Nanjing,China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024DZKY-132-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .