Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szeregowe wykrywanie progresji płytki wieńcowej oparte na CTA w celu leczenia chorób wieńcowych (SUCCESS)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhang longjiang,MD

Serial wieńcowy wykrywanie progresji płytki na podstawie CTA w leczeniu choroby wieńcowej: randomizowane badanie kontrolowane

Głównym celem tego badania jest ocena, czy strategia zarządzania oparta na angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) u pacjentów z nieobstrującą chorobą wieńcową może poprawić wskaźnik osiągnięć LDL-C w porównaniu z tradycyjną strategią zarządzania bez kontrolowania CCTA, zmniejszając w ten sposób częstość występowania ważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowych w ciągu 3 lat zawał, niedokrwienie napędzane rewaskularnością i udar.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nieobsustującą chorobą wieńcową mają wysoki wskaźnik niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, a obecnie nadal brakuje skutecznych strategii zarządzania tych pacjentów w praktyce klinicznej. W badaniu sukcesu badacz porównuje dalsze zarządzanie CCTA z rutynowym zarządzaniem klinicznym, aby ocenić skuteczność dalszego CCTA w poprawie kontroli lipidów i zmniejszeniu zdarzeń sercowo-naczyniowych u tych pacjentów.

Badanie sukcesu jest jednoskutowym, randomizowanym, kontrolowanym równoległym, interwencyjnym badaniem klinicznym, które rekrutuje pacjentów z nieobstrudniową chorobą wieńcową zidentyfikowaną na poprzednim CCTA (zwężenie tętnicy wieńcowej od 20% do 70% lub lewicowe główne zwężanie tętnicy wieńcowej 20% z 20%. % do 50%). Grupa eksperymentalna to grupa obserwacyjna CCTA, a grupa kontrolna jest rutynową kliniczną grupą zarządzania kontrolą. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grup eksperymentalnych i kontrolnych w stosunku 1: 1. Grupa eksperymentalna przejdzie zarządzanie przy użyciu dalszego CCTA, podczas gdy grupa kontrolna będzie zarządzana przy użyciu rutynowych badań klinicznych i laboratoryjnych. Podczas rocznej obserwacji wszyscy uczestnicy poddadzą się ponowne badanie laboratoryjne, aby zaobserwować wpływ dalszego CCTA na osiągnięcie docelowe lipidów. Po 3 latach obserwacji porównane zostaną różnice w występowaniu głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowych (MACCE) między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210018
        • Rekrutacyjny
        • Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek w wieku od 18 do 80 lat;
  2. Znani pacjenci z nieobsustującą chorobą wieńcową (czas trwania choroby ≥2 lata);
  3. Pacjenci, którzy zgadzają się poddać kontrolom CCTA i współpracują przy zakończeniu obserwacji kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy doświadczyli ACS lub PCI/CABG;
  2. Pacjenci, którzy doświadczyli niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych i naczyniowych;
  3. Pacjenci, którzy przeszli badania CCTA lub DSA przed rekrutacją;
  4. Pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby i nerek;
  5. Pacjenci z przeciwwskazaniami do badań CCTA;
  6. Pacjenci ze słabą początkową jakością obrazu CCTA lub utratą danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna oparta na CCTA
Badani przejdą rutynowe badania kliniczne i laboratoryjne, a także badania kontrolne CCTA w celu oceny postępu tabliczek i zalecenia odpowiedniego zarządzania, leczenia i obserwacji na podstawie wyników
Test diagnostyczny: Angiografia wieńcowa tomografii komputerowej
Na podstawie oceny postępu płytki po badaniu CCTA pacjenci otrzymają intensywne leczenie lub rutynowe leczenie.
Pozorny komparator: Kliniczna grupa kontrolna
Badani będą poddać się rutynowym badaniom klinicznym i laboratoryjnym, a na podstawie wyników zostaną oparte na wynikach zalecenia dotyczące odpowiedniego postępowania, leczenia i obserwacji.
Inny: Obecne wytyczne kliniczne
Pacjenci będą leczeni zgodnie z wytycznymi ESC w 2024 r. W leczeniu przewlekłych zespołów wieńcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenie sercowo -naczyniowe i mózgowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Zapisuj liczbę uczestników doświadczających głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i naczyniowych, takich jak śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, rewaskularność niedokrwienna i udarem
36 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość kontroli LDL-C
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Odsetek uczestników z kontrolowaną LDL-C （<1,4 mmol/l）
12 miesięcy po linii podstawowej
Średnie zmiany LDL-C
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Średnie zmiany LDL-C uczestników
12 miesięcy po linii podstawowej
Przestrzeganie szybkości leków obniżających lipidy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Odsetek uczestników, którzy przylegają do leków obniżających lipidy
12 miesięcy po linii podstawowej
Różnica w stawkach poszukiwania opieki zdrowotnej między dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Różnica w wskaźnikach opieki zdrowotnej między dwiema grupami pacjentów, w tym zarówno regularne obserwacje, jak i wizyty napędzane objawami klinicznymi choroby wieńcowej
12 miesięcy po linii podstawowej
Szybkość kontroli nadciśnienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Odsetek uczestników z SBP <140 mmHg i DBP <90 mmHg.
12 miesięcy po linii podstawowej
Szybkość kontroli cukrzycowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Odsetek uczestników z HbA1c <53 mmol/mol (7,0%).
12 miesięcy po linii podstawowej
Śmierć serca
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Liczba uczestników zdiagnozowanych śmierci sercowo -naczyniowej
36 miesięcy po linii podstawowej
Śmiertelne i nie zawodowe zawał mięśnia sercowego lub udar
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano zawał mięśnia sercowego lub udar
36 miesięcy po linii podstawowej
Rehospitalizacja z powodu postępowej dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Liczba pacjentów szukających opieki medycznej na niestabilną dusznicę bolesną
36 miesięcy po linii podstawowej
Główne niepożądane zdarzenie sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Zapisz liczbę uczestników doświadczających głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego i rewaskularność napędzana niedokrwieniem
36 miesięcy po linii podstawowej
Procedury
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Odsetek uczestników przeszedł procedury, w tym inwazyjna angiografia wieńcowa, przezskórna interwencja wieńcowa i operacja przejściowa tętnicy wieńcowej
36 miesięcy po linii podstawowej
Dawka promieniowania i przypadkowe ustalenia z CTCA
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Całkowita dawka promieniowania otrzymana przez uczestników podczas wielu badań po zapisaniu.
36 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana jakości życia (SF-12)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą 12-elementowego instrumentu ankiety o krótkim formacie (SF-12)
36 miesięcy po linii podstawowej
Główny wynik w różnych podgrupach
Ramy czasowe: 36 miesięcy po linii podstawowej
Pierwotny wynik (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia mięśnia sercowego, rewaskularność napędzana niedokrwieniem i udar) zostaną przeanalizowane w określonych podgrupach, w tym wiek, płeć, nadciśnienie, cukrzyca, stopień zwężenia na podstawowej CCTA.
36 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhang longjiang,MD

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Trail Manager, Jinling Hospital,Nanjing University School of Medicine,Nanjing,China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024DZKY-132-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angiografia wieńcowa tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj