術中のタムスロシンと同日の泌尿器科の手術後の排尿試験への影響
2025年2月20日 更新者：TriHealth Inc.
術中のタムスロシンと外来患者の泌尿器科学手術後の排尿試験への影響：無作為化比較試験
この研究の目的は、タムスロシンを服用して、フォーリーカテーテル（膀胱から尿を排出する柔軟なチューブ）で手術後に排出される可能性を術前に減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
166
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gisele C Moran, MD, MPH
- 電話番号：513-862-1123
- メール：gisele_moran@trihealth.com
研究場所
-
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 募集
- TriHealth
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コンタクト：
- Jenny Hodge, RN
- 電話番号：513-862-2056
- メール：Jennifer_Hodge2@trihealth.com
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主任研究者：
- Catrina Crisp, MD, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 骨盤臓器脱出の修復または失禁手術を受けている患者
除外基準：
- 非尿症学者を含む手術
- すでにアルファブロッカーに乗っている患者
- ベースライン低血圧
- 失神の歴史
- 姿勢術頻脈症候群（POTS）
- スペイン語を話す患者にとっては英語のスピーカーまたは通訳者が利用できません
- 適切な同意を妨げる認知障害
- タムスロシン使用のための他の医学的禁忌
- 継続的または断続的なカテーテル化を必要とする尿維持の歴史
- 患者は研究に同意したが、術中の合併症のために、留置カテーテルを必要とするために示されなくなった日常的なボイド試験または退院時の断続的なカテーテルゼットは、一次転帰分析から除外されます
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
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この介入は、タムスロシンの実際の効果の盲検と正確な尺度を保証します。
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アクティブコンパレータ：勉強腕
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この介入により、タムスロシンが術後尿維持を減少させるかどうかを調査します。
被験者は、処置の5〜7日前に薬の服用を開始するように指示されます。以前の研究が示したように、これはタムスロシンがその定常状態に達するときです。
患者は、術後7日間、割り当てられた丸薬を服用し続けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後0日の無効な試験
時間枠：手術の日
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患者が術後の排尿試験に合格するか失敗するかどうか
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手術の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次術後尿閉み
時間枠：手術後2週間
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退院後に尿保持を発症する患者
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手術後2週間
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術後尿路感染
時間枠：手術の30日後
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手術後に尿路感染症を発症する患者
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手術の30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月3日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。