Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peri-operacyjna tamsulozyna i wpływ na badanie pustki po operacji uroginekologii tego tego samego dnia

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Tamsulozyna i wpływ na badanie pustki po operacji uroginekologicznej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne przyjmowanie tamsulozyny zmniejsza szanse na wypisanie po operacji z cewnikiem Foley (elastyczna rurka, która odprowadza mocz z pęcherza do torby zbiorczej).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

166

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci poddawani wszelkim operacji wypadania narządów miednicy lub operacji nietrzymania moczu

Kryteria wykluczenia:

  • Każda operacja z udziałem nie-uuroginekologa
  • Pacjenci już na blokerze alfa
  • Wyjściowe niedociśnienie
  • Historia omdlenia
  • Zespół ortostatycznej ortostatycznej tachykardii (POTS)
  • Mówca lub tłumacz nieanglojęzyczny niedostępny dla pacjenta z hiszpańsko
  • Upośledzone poznanie utrudniające właściwą zgodę
  • Wszelkie inne przeciwwskazanie medyczne do używania tamsulozyny
  • Historia zatrzymania moczu wymagającego ciągłego lub przerywanego cewnikowania
  • Pacjenci wyrazili zgodę na badanie, ale następnie z powodu powikłań śródoperacyjnych, rutynowe badanie pustki nie było już wskazane ze względu na wymaganie zamieszkującego cewnika lub przerywanego cewnikowania po wypisie, zostanie wykluczone z pierwotnej analizy wyników
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Lek: Placebo
Ta interwencja zapewni zaślepianie i dokładną miarę rzeczywistego efektu tamsulozyny.
Aktywny komparator: Ramię studiowania
Lek: Tamsulozyna
Ta interwencja zbada, czy tamsulozyna zmniejszy pooperacyjne zatrzymanie moczu. Badani zostaną skierowani do rozpoczęcia przyjmowania leku 5-7 dni przed ich zabiegiem; Jak wykazały poprzednie badania, dzieje się tak, gdy tamsulozyna osiąga swój stan ustalony. Pacjenci będą nadal przyjmować przydzielone tabletki przez 7 dni po operacji.
Inne nazwy:
  • Flomax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba pustki w dniu pooperacyjnym 0
Ramy czasowe: Dzień operacji
Czy pacjenci przechodzą, czy nie pooperacyjne badanie pustki
Dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wtórne pooperacyjne zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Pacjenci, którzy rozwijają zatrzymanie moczu po wypisie
2 tygodnie po operacji
Pooperacyjna infekcja dróg moczowych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Pacjenci, którzy po operacji po operacji rozwijają infekcję dróg moczowych
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tamsulozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj