Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peri-operativ tamsulosin och påverkan på ogiltigförsök efter samma dag Urogynecology Surgery

20 februari 2025 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Peri-operativ tamsulosin och påverkan på vedförsök efter poliklinisk urogynekologi kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna forskningsstudie är att bestämma om att ta tamsulosin preoperativt minskar dina chanser att släppas efter operationen med en Foley -kateter (flexibelt rör som tappar urin från urinblåsan i en insamlingsväska).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

166

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Patienter som genomgår eventuella bäckenorganprolapsreparationer eller inkontinenskirurgi

Uteslutningskriterier:

  • Varje operation som involverar en icke-urogynekolog
  • Patienter som redan är på en alfablockerare
  • Baslinjehypotension
  • Synkope
  • Postural ortostatisk takykardiasyndrom (krukor)
  • Icke-engelsktalande eller tolk som inte är tillgänglig för spansktalande patient
  • Nedsatt kognition som hindrar korrekt samtycke
  • Någon annan medicinsk kontraindikation för tamsulosinanvändning
  • Historik om urinretention som kräver kontinuerlig eller intermittent kateterisering
  • Patienter som samtyckte till studien, men på grund av intraoperativ komplikation kommer rutinmässigt vedförsök inte längre att indikeras på grund av att de krävde inbyggnadskateter eller intermittent kateterisering vid utsläpp utesluts från primär utfallsanalys
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Läkemedel: Placebo
Denna intervention kommer att säkerställa förblindning och ett exakt mått på den verkliga effekten av tamsulosin.
Aktiv komparator: Studiearm
Läkemedel: Tamsulosin
Denna intervention kommer att undersöka om tamsulosin kommer att minska postoperativ urinretention. Ämnen kommer att riktas till att börja ta medicinen 5-7 dagar före deras procedur; Som tidigare studier har visat är detta när tamsulosin når sitt stabila tillstånd. Patienterna kommer att fortsätta ta sina tilldelade piller i 7 dagar postoperativt.
Andra namn:
  • Flomax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Voiding Trial på postoperativ dag 0
Tidsram: Dag för kirurgi
Huruvida patienter passerar eller misslyckas med sin postoperativa ogiltigförsök eller inte
Dag för kirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär postoperativ urinbehållning
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Patienter som utvecklar urinretention efter utskrivning
2 veckor efter operationen
Postoperativ urinvägsinfektion
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Patienter som utvecklar en urinvägsinfektion efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera