Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peri-operatív tamsulosin és hatása az ürítésre az egynapos urogy-szinológiai műtét utáni műtét után

2025. február 20. frissítette: TriHealth Inc.

Peri-operatív tamsulosin és hatása az ürítés vizsgálatára, a járóbeteg-urogeCology műtét utáni műtét után: randomizált kontrollos vizsgálat

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a tamsulosin preoperatív módon történő szedése csökkenti -e a műtét utáni kibocsátás esélyét egy Foley katéterrel (rugalmas cső, amely a hólyagból származó vizeletet egy gyűjtőzsákba engedi).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

166

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

- A medencei szervek prolaps -javításának vagy inkontinencia műtétén átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármely műtét, amelyben nem urogéngyógyász vesz részt
  • A betegek már alfa -blokkolóban vannak
  • Kiindulási hipotenzió
  • A szinkop története
  • Poszturális ortosztatikus tachikardia szindróma (edények)
  • Nem angolul beszélő vagy tolmács nem érhető el spanyolul beszélő betegek számára
  • A megfelelő beleegyezés akadályozó kogníciója
  • Bármely más orvosi ellenjavallat a tamsulosin használatára
  • A vizelet -visszatartás története folyamatos vagy szakaszos katéterezést igénylő
  • A betegek hozzájárultak a vizsgálathoz, de az intraoperatív szövődmény miatt a rutinszerűsítési vizsgálat már nem jelzi, hogy a lakóterület vagy a mentesítés időszakos katéterezését megköveteli az elsődleges eredmény -elemzésből
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Irányító kar
Drog: Placebo
Ez a beavatkozás biztosítja a vakítást és a tamsulosin valós hatásának pontos mérését.
Aktív összehasonlító: Vizsgálati kar
Drog: Tamsulosin
Ez a beavatkozás megvizsgálja, hogy a tamsulosin csökkenti -e a posztoperatív húgyúti visszatartást. Az alanyokat arra kell irányítani, hogy eljárást kezdjenek el a gyógyszer szedése előtt; Mint a korábbi tanulmányok kimutatták, akkor a tamsulosin eléri egyensúlyi állapotát. A betegek továbbra is a rendelt tablettákat a műtét utáni 7 napig veszik.
Más nevek:
  • Flomax

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Üresítő kísérlet a műtét utáni napon a 0. napon
Időkeret: Műtét napja
Függetlenül attól, hogy a betegek átadják -e vagy kudarcot vallnak -e a műtét utáni ürítési vizsgálatukon
Műtét napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos posztoperatív húgyúti visszatartás
Időkeret: 2 hét a műtét után
Azoknak a betegeknek, akiknek a mentesítés után húgyúti visszatartása alakul ki
2 hét a műtét után
Posztoperatív húgyúti fertőzés
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Azoknak a betegeknek, akiknek műtét után húgyúti fertőzése alakul ki
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel