Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Operatiivinen tamsulosiini ja vaikutus tyhjyyden tutkimukseen saman päivän urogynekologian leikkauksen jälkeen

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: TriHealth Inc.

Operatiivinen tamsulosiini ja vaikutukset tyhjyyden tutkimukseen avohoidon urogynekologian leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö tamsulosiinin ottaminen preoperatiivisesti mahdollisuuksiasi purkautua leikkauksen jälkeen Foley -katetrilla (joustava putki, joka tyhjentää virtsan virtsarakosta keräyspussiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

166

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • TriHealth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catrina Crisp, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille tehdään lantion elimen prolapsin korjaus- tai inkontinenssileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki leikkaukset, joihin liittyy ei-urogynekologia
  • Potilaat jo alfa -estäjällä
  • Lähtötason hypotensio
  • Syncope -historia
  • Posturaalinen ortostaattinen takykardian oireyhtymä (POTS)
  • Ei-englanninkielinen puhuja tai tulkki ei ole saatavana espanjankieliselle potilaalle
  • Heikentynyt kognitio, joka estää asianmukaista suostumusta
  • Kaikki muut tamsulosiinin käytön lääketieteelliset vasta -aineet
  • Virtsan pidätyshistoria, joka vaatii jatkuvaa tai ajoittaista katetrointia
  • Potilaat suostuivat tutkimukseen, mutta silloin intraoperatiivisen komplikaation vuoksi rutiininomainen tyhjennystutkimus ei enää osoitettu sen vuoksi, että vaaditaan sisäinen katetr tai ajoittainen katetrointi purkautuessa, jätetään ensisijaisen tulosanalyysin ulkopuolelle
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Lääke: Plasebo
Tämä interventio varmistaa sokean ja tarkka mitta tamsulosiinin todellisesta vaikutuksesta.
Active Comparator: Tutkimusvarsi
Lääke: Tamsulosiini
Tässä interventiossa tutkitaan, vähentävätkö tamsulosiinin postoperatiivisen virtsan pidättämisen jälkeen. Koehenkilöt ohjataan aloittamaan lääkityksen ottaminen 5-7 päivää ennen menettelyä; Kuten aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, tämä on silloin, kun tamsulosiini saavuttaa vakaan tilan. Potilaat jatkavat osoitettujen pillereidensä 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Flomax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitätöinti Koe leikkauksen jälkeisenä päivänä 0
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Läpäisevätkö potilaat leikkauksen jälkeisen tyhjennystutkimuksensa vai ei
Leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen leikkauksen jälkeinen virtsanpistointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla kehittyy virtsan pidätys vastuuvapauden jälkeen
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla on virtsatieinfektio leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TriHealth Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa