Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-operatieve tamsulosine en impact op de lege studie na urogynaecologie-chirurgie op dezelfde dag

20 februari 2025 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Peri-operatieve tamsulosine en impact op de lege studie na poliklinische urogynaecologiechirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het nemen van tamsulosine preoperatief vermindert uw kansen om na de operatie te worden ontslagen met een Foley -katheter (flexibele buis die urine uit de blaas in een verzamelzak afvoert).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een bekkenorgel prolaps -reparatie of incontinentiechirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Elke operatie waarbij een niet-urogynaecoloog betrokken is
  • Patiënten die al op een alfablokker zijn
  • Baseline hypotensie
  • Geschiedenis van syncope
  • Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS)
  • Niet-Engelse spreker of tolk die niet beschikbaar is voor Spaanstalige patiënt
  • Verminderde cognitie belemmert de juiste toestemming
  • Elke andere medische contra -indicatie voor het gebruik van tamsulosine
  • Geschiedenis van urineretentie die continue of intermitterende katheterisatie vereist
  • Patiënten stemden toe voor de studie, maar dan vanwege intraoperatieve complicaties, wordt routine -lege proef niet langer aangegeven als gevolg van het vereisen van een inwonende katheter of intermitterende katheterisatie bij ontlading worden uitgesloten van de primaire uitkomstanalyse
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Bedieningsarm
Geneesmiddel: Placebo
Deze interventie zorgt voor verblindende en een nauwkeurige maat voor het reële effect van tamsulosine.
Actieve vergelijker: Studiearm
Geneesmiddel: Tamsulosine
Deze interventie zal onderzoeken of tamsulosine de postoperatieve urineretentie zal verminderen. Proefpersonen worden opgedragen om de medicatie 5-7 dagen voorafgaand aan hun procedure in te nemen; Zoals eerdere studies hebben aangetoond, is dit wanneer tamsulosine zijn stabiele toestand bereikt. Patiënten blijven hun toegewezen pillen na 7 dagen postoperatief innemen.
Andere namen:
  • Flomax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VERKLIJKING PROEF op postoperatieve dag 0
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Of patiënten al dan niet passeren of falen hun postoperatieve lege studie
Dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire postoperatieve urineretentie
Tijdsspanne: 2 weken na een operatie
Patiënten die urinerretentie ontwikkelen na ontslag
2 weken na een operatie
Postoperatieve urineweginfectie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Patiënten die een urineweginfectie ontwikkelen na de operatie
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren