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Tamsulosina perioperatória e impacto no estudo de micção após a cirurgia de uroginecologia no mesmo dia

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: TriHealth Inc.

Tamsulosina perioperatória e impacto no estudo de micção após a cirurgia de uroginecologia ambulatorial: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a tomsulosina diminui no pré -operatório, suas chances de receber alta após a cirurgia com um cateter de Foley (tubo flexível que drena a urina da bexiga para uma bolsa de coleção).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

166

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Recrutamento
        • TriHealth
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catrina Crisp, MD, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes submetidos a qualquer reparo de prolapso de órgãos pélvicos ou cirurgia de incontinência

Critérios de exclusão:

  • Qualquer cirurgia envolvendo um não-eleginecologista
  • Pacientes já em um bloqueador alfa
  • Hipotensão da linha de base
  • História da síncope
  • Síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS)
  • Falante não inglês ou intérprete indisponível para o paciente que fala espanhol
  • Cognição prejudicada impedindo o consentimento adequado
  • Qualquer outra contra -indicação médica para uso da tamsulosina
  • História de retenção urinária que exige cateterismo contínuo ou intermitente
  • Os pacientes consentiram no estudo, mas, devido a complicações intraoperatórias, o estudo de micção de rotina não é mais indicado devido à exigência do cateter de habitação ou cateterismo intermitente na alta será excluído da análise de resultados primários
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Braço de controle
Medicamento: Placebo
Essa intervenção garantirá cego e uma medida precisa do efeito real da tamsulosina.
Comparador Ativo: Braço de estudo
Medicamento: Tamsulosina
Esta intervenção investigará se a tamsulosina diminuirá a retenção urinária pós -operatória. Os sujeitos serão direcionados a começar a tomar o medicamento de 5 a 7 dias antes do procedimento; Como os estudos anteriores mostraram, é quando a tamsulosina atinge seu estado estacionário. Os pacientes continuarão tomando as pílulas designadas por 7 dias no pós -operatório.
Outros nomes:
  • Flomax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trial de anulação no dia pós -operatório 0
Prazo: Dia da cirurgia
Se os pacientes passam ou falhar
Dia da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção urinária pós -operatória secundária
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
Pacientes que desenvolvem retenção urinária após alta
2 semanas após a cirurgia
Infecção pós -operatória do trato urinário
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Pacientes que desenvolvem uma infecção do trato urinário após a cirurgia
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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TriHealth Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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