当天泌尿妇女科手术后，围手术期tamsulosin和对空隙试验的影响
2025年2月20日 更新者：TriHealth Inc.
围手术期tamsulosin和对门诊泌尿疗法手术后对空隙试验的影响：一项随机对照试验
这项研究的目的是确定在术前服用Tamsulosin是否会减少用Foley导管（将膀胱排入收集袋中的尿液将尿液排出的柔性管）在手术后出院的机会）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
166
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gisele C Moran, MD, MPH
- 电话号码：513-862-1123
- 邮箱：gisele_moran@trihealth.com
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- 招聘中
- TriHealth
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接触：
- Jenny Hodge, RN
- 电话号码：513-862-2056
- 邮箱：Jennifer_Hodge2@trihealth.com
-
首席研究员：
- Catrina Crisp, MD, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受任何骨盆器官脱垂修复或尿失禁手术的患者
排除标准：
- 任何涉及非乳病医生的手术
- 患者已经在Alpha阻滞剂上
- 基线低血压
- 晕厥的历史
- 姿势体位性心动过速综合征（POTS）
- 非英语的说话者或口译员不可用于讲西班牙语的患者
- 认知阻碍适当同意的认知受损
- tamsulosin使用的任何其他医学禁忌症
- 需要连续或间歇性导管插入的尿retention留史
- 患者同意进行研究，但由于术中并发症，由于需要留置导管或排放间歇性导管插入而不再表明常规试验，将排除在主要结果分析之外
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制臂
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这种干预将确保盲目的盲目和准确衡量Tamsulosin的实际影响。
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有源比较器：学习臂
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该干预措施将调查tamsulosin是否会减少术后尿位率。
受试者将在手术前5-7天开始服用药物；正如先前的研究所表明的那样，这是Tamsulosin达到稳态的时候。
患者将在术后7天继续服用分配的药丸。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第0天的排空试验
大体时间：手术日
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患者是否通过或失败术后空隙试验
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手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要术后尿retention留
大体时间：手术后2周
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出院后出现尿retention留的患者
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手术后2周
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术后尿路感染
大体时间：手术后30天
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手术后发生尿路感染的患者
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月3日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-108
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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