Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-operativ tamsulosin og indflydelse på ugyldig forsøg efter urogynecology-kirurgi samme dag

20. februar 2025 opdateret af: TriHealth Inc.

Peri-operativ tamsulosin og indflydelse på ugyldig forsøg efter poliklinisk urogynecologikirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om det at tage tamsulosin præoperativt mindsker dine chancer for at blive udskrevet efter operationen med et Foley -kateter (fleksibelt rør, der dræner urinen fra blæren i en opsamlingspose).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Rekruttering
        • TriHealth
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catrina Crisp, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Patienter, der gennemgår eventuelle bækkenorganprolapsreparation eller inkontinensoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver operation, der involverer en ikke-urogynekolog
  • Patienter, der allerede er på en alfablokker
  • Baseline -hypotension
  • Synkophistorie
  • Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS)
  • Ikke-engelsk taler eller tolk ikke tilgængelig for spansktalende patient
  • Nedsat kognition hindrer ordentlig samtykke
  • Enhver anden medicinsk kontraindikation til brug af tamsulosin
  • Historie om urinopbevaring, der kræver kontinuerlig eller intermitterende kateterisering
  • Patienter, der blev samtykket til undersøgelsen, men derefter på grund af intraoperativ komplikation, angivet rutinemæssig tomrumsforsøg, der ikke længere er på grund af at kræve indbygningskateter eller intermitterende kateterisering ved udskrivning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolarm
Medicin: Placebo
Denne intervention vil sikre blinding og et nøjagtigt mål for den reelle virkning af tamsulosin.
Aktiv komparator: Studiearm
Medicin: Tamsulosin
Denne intervention vil undersøge, om tamsulosin vil reducere postoperativ urinretention. Personer vil blive instrueret til at begynde at tage medicinen 5-7 dage før deres procedure; Som tidligere undersøgelser har vist, er det, når tamsulosin når sin stabile tilstand. Patienter vil fortsætte med at tage deres tildelte piller i 7 dage postoperativt.
Andre navne:
  • Flomax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voiding Trial på postoperativ dag 0
Tidsramme: Operationens dag
Om patienter passerer eller mislykkes deres postoperative tomrumsforsøg eller ej
Operationens dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær postoperativ urinretention
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Patienter, der udvikler urinopbevaring efter udskrivning
2 uger efter operationen
Postoperativ urinvejsinfektion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Patienter, der udvikler en urinvejsinfektion efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ urinretention (POUR)

Kliniske forsøg med Tamsulosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner