수술 전 탐 설로 신 및 당일 비뇨기과 수술 후 공극 시험에 미치는 영향
2025년 2월 20일 업데이트: TriHealth Inc.
외래 환자 요소 성학 수술 후 수술 전 탐 설로 신 및 공극 시험에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 탬 설로 신을 수술 전 수술 후 폴리 카테터로 수술 후 퇴원 가능성을 감소시키는지를 결정하는 것입니다 (방광에서 소변을 수거 백으로 배출하는 유연한 튜브).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
166
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gisele C Moran, MD, MPH
- 전화번호: 513-862-1123
- 이메일: gisele_moran@trihealth.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- TriHealth
-
연락하다:
- Jenny Hodge, RN
- 전화번호: 513-862-2056
- 이메일: Jennifer_Hodge2@trihealth.com
-
수석 연구원:
- Catrina Crisp, MD, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 골반 장기 탈출증 수리 또는 요실금 수술을받는 환자
제외 기준 :
- 비 urogynecologist와 관련된 모든 수술
- 이미 알파 차단제에있는 환자
- 기준 저혈압
- 종결의 역사
- 자세 정형 성 빈맥 증후군 (POTS)
- 비 영어 스피커 또는 통역사는 스페인어를 사용하는 환자에게는 사용할 수 없습니다
- 적절한 동의를 방해하는 인식 장애
- 탐 설로 신 사용에 대한 다른 의학적 금기 사항
- 연속 또는 간헐적 인 카테터 삽입이 필요한 비뇨기 보유의 병력
- 연구에 동의했지만 수술 중 합병증으로 인해 환자는 더 이상 퇴직시 또는 퇴원시 간헐적 인 카테터 삽입이 필요하기 때문에 더 이상 일상적인 공극 시험이 표시되지 않아 일차 결과 분석에서 제외됩니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 컨트롤 암
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이 개입은 탬 설로 신의 실제 효과를 맹목적으로 보장하고 정확한 측정을 보장 할 것입니다.
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활성 비교기: 공부 팔
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이 중재는 탐 설로 신이 수술 후 요로 보유를 감소 시킬지 조사 할 것이다.
피험자들은 시술 전 5-7 일 전에 약물 복용을 시작하도록 지시됩니다. 이전의 연구에서 알 수 있듯이, 이것은 탐 설로 신이 정상 상태에 도달 할 때입니다.
환자는 수술 후 7 일 동안 지정된 약을 계속 복용 할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 0 일의 무효 시험
기간: 수술의 날
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환자가 수술 후 무효 시험을 통과하거나 실패하든 없든
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수술의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 수술 후 요로 보유
기간: 수술 2 주 후
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퇴원 후 비뇨기 보존을하는 환자
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수술 2 주 후
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수술 후 요로 감염
기간: 수술 30 일 후
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수술 후 요로 감염을 일으키는 환자
|
수술 30 일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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