Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный тамсулозин и влияние на исследование по мочеиспусканию после операции на урогинекологии в тот же день

20 февраля 2025 г. обновлено: TriHealth Inc.

Периоперационный тамсулозин и влияние на исследование мочеиспускания после амбулаторной урогинекологической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, уменьшает ли принятие тамсулозина до операции ваши шансы на сброс после операции с помощью катетера Фолея (гибкая трубка, которая стекает из мочеиспускания в мочевой пузырь в мешок для сбора).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

166

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gisele C Moran, MD, MPH
  • Номер телефона: 513-862-1123
  • Электронная почта: gisele_moran@trihealth.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • TriHealth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Catrina Crisp, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие любую репарацию выпадения тазовых органов или операцию на недержании.

Критерии исключения:

  • Любая операция с участием неврогинеколога
  • Пациенты уже на альфа -блокаторе
  • Базовая гипотония
  • История обморока
  • Постуральный ортостатический синдром тахикардии (горшки)
  • Неанглийский оратор или переводчик недоступны для испаноязычного пациента
  • Нарушение познания, препятствуя правильному согласию
  • Любое другое медицинское противопоказание для использования тамсулозина
  • История удержания мочи, требующая непрерывной или прерывистой катетеризации
  • Пациенты согласились на исследование, но затем из -за интраоперационного осложнения, обычное исследование мочеиспускания больше не указывается из -за требуемого постоянного катетера или прерывистой катетеризации при выписке, будет исключена из анализа первичного результата
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Лекарство: Плацебо
Это вмешательство обеспечит ослепление и точную меру реального эффекта тамсулозина.
Активный компаратор: Учебная рука
Лекарство: Тамсулозин
Это вмешательство будет исследовать, будет ли Тамсулозин уменьшить послеоперационное удержание мочи. Субъектам будет направлено начать принимать лекарства за 5-7 дней до их процедуры; Как показали предыдущие исследования, это когда Тамсулозин достигает своего устойчивого состояния. Пациенты будут продолжать принимать назначенные таблетки в течение 7 дней после операции.
Другие имена:
  • Фломакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание на мочеиспускание в день послеоперационного дня 0
Временное ограничение: День хирургии
Проходят ли пациенты или не проваливают свое послеоперационное исследование мочеиспускания
День хирургии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичное послеоперационное удержание мочи
Временное ограничение: 2 недели после операции
Пациенты, у которых развивается удержание мочи после выписки
2 недели после операции
Послеоперационная инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: Через 30 дней после операции
Пациенты, у которых развивается инфекция мочевыводящих путей после операции
Через 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться