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Perioperativer Tamsulosin und Auswirkungen auf die Entleerungsstudie nach Urogynecology-Operation am selben Tag

20. Februar 2025 aktualisiert von: TriHealth Inc.

Perioperativer Tamsulosin und Auswirkungen auf die Unhöflichkeitsstudie nach ambulanter Urogynäkologie-Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob die Präoperativ der Tamsulosin -Studie Ihre Chancen, nach der Operation mit einem Foley -Katheter entlassen zu werden (flexibler Röhrchen, der Urin aus der Blase aus der Blase in einen Sammelbeutel einfließt), zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

166

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer Reparatur oder einer Inkontinenzoperation einer Beckenorgan -Organ -Prolaps unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Operation, an der ein Nichturogynäkologe beteiligt ist
  • Patienten bereits auf einem Alpha -Blocker
  • Grundlinienhypotonie
  • Geschichte der Synkope
  • Orthostatische Tachykardie -Syndrom (Töpfe)
  • Nicht englischer Sprecher oder Dolmetscher für spanischsprachigen Patienten nicht verfügbar
  • Beeinträchtigte Erkenntnis, die eine ordnungsgemäße Einwilligung behindert
  • Jede andere medizinische Kontraindikation für die Verwendung von Tamsulosin
  • Vorgeschichte der Harnretention, die eine kontinuierliche oder intermittierende Katheterisierung erfordert
  • Die Patienten stimmten für die Studie zu, aber aufgrund der intraoperativen Komplikation wird eine routinemäßige Entlegerstudie nicht mehr angezeigt
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Steuerarm
Arzneimittel: Placebo
Diese Intervention sorgt für eine Verblindung und ein genaues Maß für die tatsächliche Wirkung von Tamsulosin.
Aktiver Komparator: Arm studieren
Arzneimittel: Tamsulosin
Diese Intervention wird untersuchen, ob Tamsulosin die postoperative Harnretention verringert. Die Probanden werden angewiesen, das Medikament 5-7 Tage vor ihrem Eingriff zu beginnen. Wie frühere Studien gezeigt haben, ist dies der Zeitpunkt, an dem Tamsulosin seinen stationären Zustand erreicht. Die Patienten werden ihre zugewiesenen Pillen 7 Tage nach der Operation weiterhin einnehmen.
Andere Namen:
  • Flomax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voiding -Versuch am postoperativen Tag 0
Zeitfenster: Operationstag
Ob Patienten ihre postoperative Voiding -Studie bestehen oder nicht bestehen
Operationstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre postoperative Harnaufbewahrung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Patienten, die nach der Entlassung eine Harnretention entwickeln
2 Wochen nach der Operation
Postoperative Harnwegsinfektion
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Patienten, die nach der Operation eine Harnwegsinfektion entwickeln
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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