自宅でのケアのリモート強化評価（リーチ）パイロット研究 (REACH)
自宅での強化されたプライマリケアの遠隔医療：パイロットの実現可能性トライアル
このシングルアームパイロット臨床試験の目標は、通常のプライマリケア慣行で遠隔医療訪問中に使用するテレピラルデバイスのキットを乳児に提供する可能性と許容性をテストすることです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 幼児の家族にキットを提供する可能性は、在宅で同日中間のプライマリケアの遠隔医療訪問中に使用するテレプヘラルデバイスに使用する可能性があります。
参加者は、プライマリケア慣行で遠隔医療訪問中に使用するオプションがあるTele-Preipheral Devicesを備えたキットを受け取ります。 参加者は、電子記録のレビューに同意し、ケアを受けた経験に関する調査を完了するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、この一方腕パイロットの実現可能性調査で、100人の子供（6か月0日から8か月30日）を前向きに登録します。 登録された参加者は、パルスオキシメーター、温度計、テレオトスコープ、呼吸器ウイルススワブテストなどのキットを受け取り、研究チームメンバーとのテストコールを完了して、デバイスを接続および使用する能力を確認します。
登録後、家族は自分の好みとプライマリケアクリニックのガイダンスに基づいてケアを求め続けますが、プライマリケアの遠隔医療訪問が発生したときにプライマリケア臨床医に追加情報を提供する能力があります。
調査員は、家族に0、30、および180日でオンライン調査を完了するように依頼し、チャートレビューを実施して、訪問（遠隔医療および対面、プライマリケア、緊急治療、救急部門）および抗生物質の受領を獲得します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 6か月の子供訪問をしている研究サイトでケアを受けている乳児
- 6m0dから8m30dの幼児
除外基準：
- 介護者は英語やスペイン語で同意することができません
- 子供には慢性的な状態があります（未熟児<33週間、先天異常）
- 子供は国家の病棟です
- 家族は、遠隔医療訪問に参加できるようにするためのデバイスやWiFiの計画を欠いています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tele-Deviceキットアーム
生後6ヶ月の乳児の家族は、温度計、パルスオキシメーター、テレオトスコープ、および呼吸器綿棒テストを含むテレデビスキットを受け取ります。この家族は、通常のプライマリケアの実践で遠隔医療訪問をスケジュールするときに使用するオプションを持ちます。
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生後6ヶ月の乳児の家族は、温度計、パルスオキシメーター、テレオトスコープ、および呼吸器綿棒テストを含むテレデビスキットを受け取ります。この家族は、通常のプライマリケアの実践で遠隔医療訪問をスケジュールするときに使用するオプションを持ちます。 調査員はデバイス自体を研究していないことに注意してください。研究者は、これらのデバイスが利用可能になったときに、医療の使用と経験を研究しています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：登録から調査まで、登録後6か月後、最大18か月まで
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6か月の調査を完了するパーセント
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登録から調査まで、登録後6か月後、最大18か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用
時間枠：採用のために最大1年間近づいた日
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誰の同意に近づいた個人の割合
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採用のために最大1年間近づいた日
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介護者の満足
時間枠：登録から調査まで、登録後6か月後、最大18か月まで
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6か月の調査で報告されているように、Tele-Deviceキットを使用した介護者の介護者の満足度。
満足度は、0〜4の範囲の単一のリッカートスケール調査項目で評価され、スコアが高いほど、注意が高まることを示します。
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登録から調査まで、登録後6か月後、最大18か月まで
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キット利用
時間枠：登録から調査まで、登録から6か月後に完了しました
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キットデバイスが使用されている、および使用されていないプライマリケアの遠隔医療訪問の数は、調査とチャートレビューの両方で評価されます。
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登録から調査まで、登録から6か月後に完了しました
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kristin Ray, MD, MS、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY24110038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。