집에서 치료를위한 원격 향상된 평가 (도달) 파일럿 연구 (REACH)
집에서의 1 차 진료 원격 의료 향상 : 파일럿 타당성 시험
이 단일 ARM 파일럿 임상 시험의 목표는 영아의 가족에게 원격 의료 방문 동안 일반적인 1 차 진료 관행과 함께 사용할 텔레 박초 장치 키트를 제공하는 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
-유아 가족에게 키트를 텔레 복원 장치에 제공 할 수있는 타당성. 주택에서 당일 라이브 인터랙티브 1 차 진료 방문 중에 사용할 수 있습니다.
참가자는 원격 의료를 방문하는 동안 1 차 진료 실습과 함께 사용할 옵션을 사용할 수있는 텔레 공급 장치가있는 키트를 받게됩니다. 참가자는 전자 기록 검토에 동의하고 치료를받는 경험에 대한 설문 조사를 완료해야합니다.
연구 개요
상세 설명
수사관은이 1 암 파일럿 타당성 조사에서 100 명의 어린이 (6 개월 ~ 8 개월 30 일)를 전향 적으로 등록 할 것입니다. 등록 된 참가자는 호흡기 바이러스 면봉 테스트뿐만 아니라 펄스 산소 측정기, 온도계 및 텔레 오스 스코프를 포함한 키트를 받게되며 연구 팀원과 테스트 콜을 완료하여 장치를 연결하고 사용하는 기능을 확인합니다.
등록 후, 가족은 자신의 선호도와 1 차 진료 클리닉 지침에 따라 계속 치료를받을 것이지만, 1 차 의료 방문이 발생할 때 일차 진료 임상의에게 추가 정보를 제공 할 수 있습니다.
연구자들은 가족들에게 0, 30, 180 일에 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것이며, 우리는 차트 리뷰를 수행하여 방문 (원격 의료 및 직접 1 차 진료, 긴급 치료 및 응급실) 및 항생제 영수증을 포착 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6 개월 잘 아동 방문을위한 학습 장소에서 치료를받는 영아
- 6M0D에서 8M30D 사이의 유아
제외 기준 :
- 간병인은 영어 나 스페인어로 동의 할 수 없습니다
- 아동은 만성 상태 (조산 <33 주, 선천성 이상)
- 아이는 국가의 와드입니다
- 가족 부족 및/또는 Wi -Fi 계획이 부족하여 원격 의료 방문에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tele-Device Kit Arm
6 개월 된 영아의 가족은 온도계, 맥박 산소 측정기 및 텔레 오스 스코프 및 호흡기 면봉 검사를 포함하는 Tele-Device 키트를 받게되며, 이는 일반적인 1 차 진료 실무와 함께 원격 진료 방문을 예약 할 때 사용할 수있는 옵션을 사용할 수 있습니다.
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6 개월 된 영아의 가족은 온도계, 맥박 산소 측정기 및 텔레 오스 스코프 및 호흡기 면봉 검사를 포함하는 Tele-Device 키트를 받게되며, 이는 일반적인 1 차 진료 실무와 함께 원격 진료 방문을 예약 할 때 사용할 수있는 옵션을 사용할 수 있습니다. 조사관은 장치 자체를 연구하지 않습니다. 조사관은 대신 이러한 장치를 사용할 수있게되면 건강 관리 사용 및 경험을 연구하고 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 등록에서 설문 조사까지 등록 후 6 개월, 최대 18 개월
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6 개월의 설문 조사를 완료 한 비율
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등록에서 설문 조사까지 등록 후 6 개월, 최대 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 하루는 최대 1 년의 채용을 위해 다가 갔다
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개인의 비율은 WHO의 동의에 접근했습니다
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하루는 최대 1 년의 채용을 위해 다가 갔다
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간병인 만족
기간: 등록에서 설문 조사까지 등록 후 6 개월, 최대 18 개월
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6 개월 조사에보고 된 Tele-Device 키트를 사용한 간병인 만족도.
만족도는 0에서 4까지의 단일 리 커트 스케일 측량 항목으로 평가 될 것이며, 점수가 높을수록주의에 대한 만족도가 높아집니다.
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등록에서 설문 조사까지 등록 후 6 개월, 최대 18 개월
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키트 활용
기간: 등록에서 설문 조사에 이르기까지 등록 6 개월 후 완료되었습니다
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KIT 장치가 사용되지 않고 사용되지 않는 일차 진료 원격 의료 방문의 수 설문 조사 및 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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등록에서 설문 조사에 이르기까지 등록 6 개월 후 완료되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24110038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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