Estudio piloto de la evaluación mejorada remota para la atención en el hogar (alcance) (REACH)
Telemedicina de atención primaria mejorada en el hogar: un ensayo de factibilidad piloto
El objetivo de este ensayo clínico piloto de un solo brazo es probar la viabilidad y aceptabilidad de proporcionar a las familias de bebés kits de dispositivos teleperiféricos para usar durante las visitas de telemedicina con sus prácticas habituales de atención primaria.
La pregunta principal que pretende responder es:
-La viabilidad de proporcionar a las familias de bebés un kit a dispositivos teleperiféricos para usar durante las visitas de telemedicina de atención primaria de atención primaria en vivo del mismo día.
Los participantes recibirán un kit con dispositivos teleperiféricos que tendrán la opción de usar durante las visitas de telemedicina con su práctica de atención primaria. Se les pedirá a los participantes que consientan en la revisión electrónica de registros y que completen encuestas sobre sus experiencias recibiendo atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán prospectivamente a 100 niños (6 meses 0 días a 8 meses 30 días) en este estudio de viabilidad piloto de un solo brazo. Los participantes inscritos recibirán kits, incluidos los oxímetros de pulso, los termómetros y los tele-otocopios, así como las pruebas de hisopo viral respiratorio y completarán una llamada de prueba con los miembros del equipo de estudio para confirmar la capacidad de conectar y usar los dispositivos.
Después de la inscripción, las familias continuarán buscando atención en función de sus propias preferencias y orientación de la clínica de atención primaria, pero tendrán la capacidad de proporcionar información adicional a sus médicos de atención primaria cuando ocurran visitas de telemedicina de atención primaria.
Los investigadores pedirán a las familias que completen encuestas en línea a las 0, 30 y 180 días, y realizaremos revisiones de gráficos para capturar visitas (telemedicina y en persona a atención primaria, atención urgente y departamento de emergencias) y recibo antibiótico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés que reciben atención en sitios de estudio que se presentan para una visita de niños de 6 meses
- Bebés entre 6m0d y 8m30d
Criterios de exclusión:
- Cuidador no puede consentir en inglés o español
- El niño tiene condición crónica (prematuro <33 semanas, anomalía congénita)
- El niño es la sala del estado
- La familia carece de dispositivo y/o plan WiFi para poder participar en visitas de telemedicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo del kit de tele-dispositivos
Las familias de los bebés de 6 meses recibirán kits de tele-dispositivos que incluyen termómetros, oximeteros de pulso y tele-otoscopios y pruebas de hisopos respiratorios, que las familias tendrán la opción de usar cuando programen visitas de telemedicina con sus prácticas habituales de atención primaria.
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Las familias de los bebés de 6 meses recibirán kits de tele-dispositivos que incluyen termómetros, oximeteros de pulso y tele-otoscopios y pruebas de hisopos respiratorios, que las familias tendrán la opción de usar cuando programen visitas de telemedicina con sus prácticas habituales de atención primaria. Tenga en cuenta que los investigadores no están estudiando los dispositivos ellos mismos; En cambio, los investigadores están estudiando el uso y las experiencias de la atención médica cuando estos dispositivos están disponibles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta completada 6 meses después de la inscripción, hasta 18 meses
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Porcentaje que complete la encuesta de 6 meses
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Desde la inscripción hasta la encuesta completada 6 meses después de la inscripción, hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Se acercó el día para el reclutamiento, hasta un año
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El porcentaje de personas se acercó a la OMS de la OMS
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Se acercó el día para el reclutamiento, hasta un año
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Satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la encuesta completada 6 meses después de la inscripción, hasta 18 meses
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Satisfacción del cuidador con la atención utilizando el kit de tele-dispositivos como se informó en la encuesta de 6 meses.
La satisfacción se evaluará un elemento de encuesta de escala Likert, que oscila entre 0 y 4, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción con la atención.
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Desde la inscripción hasta la encuesta completada 6 meses después de la inscripción, hasta 18 meses
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Utilización del kit
Periodo de tiempo: De la inscripción a la encuesta completada 6 meses después de la inscripción
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Número de visitas de telemedicina de atención primaria donde los dispositivos de kits son y no se utilizan, se evalúan a través de la encuesta y mediante la revisión del gráfico.
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De la inscripción a la encuesta completada 6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Transferasas
- Proteína quinasas
- Fosfotransferasas (aceptador del grupo de alcohol)
- Fosfotransferasas
- Péptidos de señalización intracelular y proteínas
- Proteína-tirosina quinasas
- Receptor proteína-tirosina quinasas
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24110038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .