Zdalne ulepszone ocena opieki w domu (zasięg) badanie pilotażowe (REACH)
Ulepszona telemedycyna podstawowej opieki zdrowotnej w domu: badanie wykonalności pilotażowe
Celem tego pilotażowego badania klinicznego pojedynczego ramienia jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności dostarczania rodzinom niemowląt zestawów urządzeń teleferycznych do użycia podczas wizyt telemedycyny dzięki zwykłej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
-Wykonalność dostarczania rodzinom niemowląt zestawu do urządzeń tele-perripheralnych podczas wizyt telemedycyny na żywo na żywo w domu tego samego dnia.
Uczestnicy otrzymają zestaw z urządzeniami telewizyjnymi, z których będą mieli możliwość użycia podczas wizyt telemedycyny w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę na przegląd rekordów elektronicznych i zakończenie ankiet dotyczących ich doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy będą prospektywnie zapisać 100 dzieci (od 6 miesięcy do 8 miesięcy 30 dni) w tym jednoramiennym badaniu wykonalności pilotażowej. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają zestawy, w tym pulsoksymetry, termometry i tele-ogosy, a także testy wacików wirusowych i wykonają połączenie testowe z członkami zespołu badawczego w celu potwierdzenia zdolności do łączenia i korzystania z urządzeń.
Po zapisaniu rodziny będą nadal szukać opieki na podstawie własnych preferencji i wytycznych w klinice podstawowej opieki zdrowotnej, ale będą miały możliwość dostarczania dodatkowych informacji klinicystom podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyt telemedycyny podstawowej opieki zdrowotnej.
Śledczy poprosili rodziny o dokończenie ankiet online o 0, 30 i 180 dniach, a my przeprowadzimy recenzje wykresów w celu przechowywania wizyt (telemedycyna i osobiście w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej, pilnej opieki i oddziału ratunkowego) oraz rachunku antybiotyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta otrzymujące opiekę w miejscach badań prezentujących się na 6 miesięcy odwiedzin dzieci
- Niemowlęta między 6M0D a 8M30D
Kryteria wykluczenia:
- Opiekun nie jest w stanie zgodzić się w języku angielskim lub hiszpańskim
- Dziecko ma stan przewlekły (przedwczesność <33 tygodnie, wrodzona anomalia)
- Dziecko jest okręgiem państwa
- Rodzina nie ma planu urządzenia i/lub wifi, aby móc uczestniczyć w wizytach telemedycyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestaw telewizyjna
Rodziny 6-miesięcznych niemowląt otrzymają zestawy telewizji telewizyjnej, które obejmują termometry, pulsoksymetry oraz tele-Otoskopy i testy wymazu oddechowego, z których rodziny będą miały możliwość wykorzystania po zaplanowaniu wizyt telemedycyny dzięki zwykłej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Rodziny 6-miesięcznych niemowląt otrzymają zestawy telewizji telewizyjnej, które obejmują termometry, pulsoksymetry oraz tele-Otoskopy i testy wymazu oddechowego, z których rodziny będą miały możliwość wykorzystania po zaplanowaniu wizyt telemedycyny dzięki zwykłej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. Zauważ, że badacze nie badają samych urządzeń; Badacze zamiast tego studiują wykorzystanie opieki zdrowotnej i doświadczenia, gdy urządzenia te są udostępniane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do ankiety zakończonej 6 miesięcy po rejestracji, do 18 miesięcy
|
Procent, którzy ukończyli 6 -miesięczne ankietę
|
Od rejestracji do ankiety zakończonej 6 miesięcy po rejestracji, do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Day zbliżył się do rekrutacji, do jednego roku
|
Procent osób zwrócił się do tego, kto zgadza się
|
Day zbliżył się do rekrutacji, do jednego roku
|
|
Satysfakcja opiekuna
Ramy czasowe: Od rejestracji do ankiety zakończonej 6 miesięcy po rejestracji, do 18 miesięcy
|
Zadowolenie opiekuna z opieki przy użyciu zestawu telewizyjnego telewizyjnego zgodnie z 6-miesięcznym badaniem.
Satysfakcja zostanie oceniona jako element ankiety pojedynczej skali Likerta, od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z opieki.
|
Od rejestracji do ankiety zakończonej 6 miesięcy po rejestracji, do 18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zestawu
Ramy czasowe: Od rejestracji do ankiety zakończonej 6 miesięcy po zapisaniu
|
Liczba wizyt telemedycyny podstawowej opieki zdrowotnej, w których urządzenia zestawów są i nie są używane, oceniane zarówno w ramach ankiety, jak i poprzez przegląd wykresów.
|
Od rejestracji do ankiety zakończonej 6 miesięcy po zapisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24110038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .