Fjärrförbättrad bedömning för vård hemma (räckvidd) pilotstudie (REACH)
Förbättrad telemedicin i primärvård hemma: En pilotförsök
Målet med denna kliniska prövning av en enda arm är att testa genomförbarheten och acceptabiliteten att tillhandahålla familjer av spädbarn med kit av tele-perifera apparater att använda under telemedicinbesök med deras vanliga primärvårdspraxis.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
-Möjligheten att tillhandahålla familjer av spädbarn med ett kit till tele-perifera apparater som ska användas under hemma, live-interaktiva primärvårdstelemedicinbesök.
Deltagarna kommer att få ett kit med tele-perifera enheter som de kommer att ha möjlighet att använda under telemedicinbesök med sin primärvårdspraxis. Deltagarna kommer att uppmanas att samtycka till elektronisk rekordöversikt och genomföra undersökningar om sina erfarenheter som får vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att registrera 100 barn (6 månader 0 dagar till 8 månader 30 dagar) i denna enarmens genomförbarhetsstudie. Inskrivna deltagare kommer att ta emot satser inklusive pulsoximetrar, termometrar och tele-otoskop samt andningsvirala swab-tester och kommer att genomföra ett testsamtal med studiemedlemmar för att bekräfta förmågan att ansluta och använda enheterna.
Efter inskrivningen kommer familjer att fortsätta söka vård baserat på sina egna preferenser och klinik för klinik för primärvård, men kommer att ha förmågan att tillhandahålla ytterligare information till sina primärvårdskliniker när telemedicinbesök i primärvård inträffar.
Utredarna kommer att be familjer att genomföra onlineundersökningar vid 0, 30 och 180 dagar, och vi kommer att utföra diagramrecensioner för att fånga besök (telemedicin och personligen till primärvård, brådskande vård och akutavdelning) och antibiotikakvitto.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Spädbarn som får vård på studieplatser som presenteras för 6 mo väl barnbesök
- Spädbarn mellan 6m0d och 8m30d
Uteslutningskriterier:
- Vårdgivare kan inte samtycka på engelska eller spanska
- Barn har kroniskt tillstånd (förfall <33 veckor, medfödd anomali)
- Barn är avdelningen i staten
- Familjen saknar enhet och/eller WiFi -plan för att kunna delta i telemedicinbesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tele-enhetssats
Familjer med 6 månader gamla spädbarn kommer att få tele-enhetssatser som inkluderar termometrar, pulsoximetrar och tele-ooskop och andningsväggtester, som familjer sedan har möjlighet att använda när de planerar telemedicinbesök med sin vanliga primärvårdspraxis.
|
Familjer med 6 månader gamla spädbarn kommer att få tele-enhetssatser som inkluderar termometrar, pulsoximetrar och tele-ooskop och andningsväggtester, som familjer sedan har möjlighet att använda när de planerar telemedicinbesök med sin vanliga primärvårdspraxis. Observera att utredarna inte studerar själva enheterna; Utredarna studerar istället hälso- och sjukvårdsanvändning och erfarenheter när dessa enheter görs tillgängliga. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention
Tidsram: Från anmälan till undersökning avslutad 6 månader efter inskrivningen, upp till 18 månader
|
Procent som slutför 6 månaders undersökning
|
Från anmälan till undersökning avslutad 6 månader efter inskrivningen, upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Dag närmade sig för rekrytering, upp till ett år
|
Procent av individerna närmade sig vem som samtycker
|
Dag närmade sig för rekrytering, upp till ett år
|
|
Vårdgivarnas tillfredsställelse
Tidsram: Från anmälan till undersökning avslutad 6 månader efter inskrivningen, upp till 18 månader
|
Vårdgivare tillfredsställelse med vård med hjälp av tele-enhetens kit som rapporterats vid 6 månaders undersökning.
Tillfredsställelse kommer att utvärderas en enda undersökningsobjekt från Likert -skalan, från 0 till 4, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med vård.
|
Från anmälan till undersökning avslutad 6 månader efter inskrivningen, upp till 18 månader
|
|
Kitanvändning
Tidsram: Från registrering till undersökning avslutad 6 månader efter registreringen
|
Antal telemedicinbesök i primärvård där kitanordningar är och inte används, utvärderas genom både undersökning och genom diagramöversikt.
|
Från registrering till undersökning avslutad 6 månader efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY24110038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .