Távoli továbbfejlesztett értékelés otthoni ellátáshoz (Reach) kísérleti tanulmány (REACH)
Továbbfejlesztett alapellátási telemedicina otthon: Pilot megvalósíthatósági próba
Ennek az egyfarm-kísérleti klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, hogy a csecsemők családjainak tele-perifériás eszközök készleteit használják a telemedicina látogatások során a szokásos alapellátási gyakorlatukkal.
A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:
-Az a megvalósíthatóság, hogy a csecsemők családjait egy készlethez biztosítsák a tele-perifériás eszközökhöz, hogy otthoni, egynapos, élő interaktív primer gondozási telemedicina látogatások során használhassák.
A résztvevők egy tele-perifériás eszközökkel rendelkező készletet kapnak, amelyet az alapellátási gyakorlatukkal a telemedicina látogatások során használhatnak. A résztvevőket felkérjük, hogy járuljanak hozzá az elektronikus nyilvántartás felülvizsgálatához, és készítsenek felméréseket az ellátásban részesülő tapasztalataikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók prospektív módon beiratkoznak 100 gyermeket (6 hónap 0 nap-8 hónap 30 nap) ebben az egyfarm-pilóta megvalósíthatósági tanulmányban. A beiratkozott résztvevők készleteket kapnak, beleértve az impulzus-oximétereket, a hőmérőket és a tele-otoszkópokat, valamint a légzőszervi vírusos tampon teszteket, és teszthívást fognak végezni a tanulmánycsoport tagjaival, hogy megerősítsék az eszközök csatlakoztatását és használatát.
A beiratkozás után a családok továbbra is gondozást kérnek saját preferenciáik és az alapellátási klinikai útmutatások alapján, de képesek lesznek további információkat szolgáltatni az alapellátási klinikusok számára, amikor az alapellátási telemedicina látogatások bekövetkeznek.
A nyomozók felkérik a családokat, hogy fejezzék be az online felméréseket 0, 30 és 180 napon, és diagram-áttekintéseket készítünk a látogatások (telemedicina és az alapellátás, a sürgős ellátás és a sürgősségi osztályok személyi személyének személyes beérkezése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A csecsemők, akik gondozást kapnak a tanulmányi helyszíneken, 6 hónapos gyermek látogatáshoz tartanak
- Csecsemők 6m0d és 8m30d között
Kizárási kritériumok:
- A gondozó nem tud beleegyezni angolul vagy spanyolul
- A gyermeknek krónikus állapota van (koraszülött <33 hét, veleszületett rendellenesség)
- A gyermek az állam kórtereme
- A család hiányzik az eszköz- és/vagy wifi terv, hogy részt vegyen a telemedicina látogatásokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tele eszközkészlet
A 6 hónapos csecsemők családjai olyan tele-eszközkészleteket kapnak, amelyek hőmérőket, impulzus-oximétereket, valamint tele-otoszkópokat és légzési tampon teszteket tartalmaznak, amelyeket a családoknak lehetősége lehet használni, amikor a telemedicina látogatásokat a szokásos alapellátási gyakorlatukkal ütemezik.
|
A 6 hónapos csecsemők családjai olyan tele-eszközkészleteket kapnak, amelyek hőmérőket, impulzus-oximétereket, valamint tele-otoszkópokat és légzési tampon teszteket tartalmaznak, amelyeket a családoknak lehetősége lehet használni, amikor a telemedicina látogatásokat a szokásos alapellátási gyakorlatukkal ütemezik. Vegye figyelembe, hogy a nyomozók nem maguk is tanulmányozzák az eszközöket; A nyomozók ehelyett az egészségügyi ellátás és a tapasztalatokat vizsgálják, amikor ezeket az eszközöket elérhetővé teszik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: A beiratkozástól a felmérésig a beiratkozás után 6 hónappal, legfeljebb 18 hónapig fejeződött be
|
A 6 hónapos felmérés százalékos százaléka
|
A beiratkozástól a felmérésig a beiratkozás után 6 hónappal, legfeljebb 18 hónapig fejeződött be
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: Napja a toborzáshoz, legfeljebb egy évig
|
Az egyének százaléka, akik hozzájárultak az egyetértéshez
|
Napja a toborzáshoz, legfeljebb egy évig
|
|
Gondozói elégedettség
Időkeret: A beiratkozástól a felmérésig a beiratkozás után 6 hónappal, legfeljebb 18 hónapig fejeződött be
|
A gondozói elégedettség a gondoskodással a tele-eszközkészlet használatával, a 6 hónapos felmérésnél.
Az elégedettséget egyetlen Likert -skála felmérési tételnek kell megvizsgálni, 0 -tól 4 -ig, a magasabb pontszámok pedig az ellátás nagyobb elégedettségét jelzik.
|
A beiratkozástól a felmérésig a beiratkozás után 6 hónappal, legfeljebb 18 hónapig fejeződött be
|
|
Készlet felhasználás
Időkeret: A beiratkozástól a felméréstől a beiratkozás után 6 hónappal a felmérésig
|
Az alapellátási telemedicin látogatások száma, ahol a készlet eszközöket használják és nem használják, mind a felmérés, mind a diagram áttekintés útján értékelik.
|
A beiratkozástól a felméréstől a beiratkozás után 6 hónappal a felmérésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Receptorok, sejtfelület
- Membránfehérjék
- Átadási
- Protein -kinázok
- Foszfotranszferázok (alkoholcsoport -akceptor)
- Foszfotranszferázok
- Intracelluláris jelátviteli peptidek és fehérjék
- Protein-tirozin-kinázok
- Receptor protein-tirozin-kinázok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY24110038
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .