Ekstern forbedret vurdering for omsorg hjemme (rekkevidde) pilotstudie (REACH)
Forbedret primæromsorg Telemedisin hjemme: en PILOT -mulighetsforsøk
Målet med denne kliniske studien med en armpilot er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til å gi familier av spedbarn sett med tele-perifere enheter som skal brukes under telemedisinske besøk med sin vanlige primærpleiepraksis.
Hovedspørsmålet det har som mål å svare på er:
-Muligheten for å gi familier av spedbarn et sett til tele-perifere enheter som skal brukes under hjemmet i hjemmet, live-interaktiv primæromsorg telemedisinsk besøk.
Deltakerne vil motta et sett med tele-perifere enheter som de vil ha muligheten til å bruke under telemedisinsk besøk med sin primæromsorgspraksis. Deltakerne vil bli bedt om å samtykke til elektronisk journalgjennomgang og å fullføre undersøkelser om deres erfaringer som får omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil prospektivt registrere 100 barn (6 måneder 0 dager til 8 måneder 30 dager) i denne en-arm pilot-mulighetsstudien. Påmeldte deltakere vil motta sett inkludert pulsoksimeter, termometre og tele-ososkop samt luftveisvirale vattpinne-tester og vil fullføre en testoppringning med studieteammedlemmer for å bekrefte muligheten til å koble til og bruke enhetene.
Etter påmelding vil familier fortsette å søke omsorg basert på sine egne preferanser og veiledning av primæromsorgsklinikk, men vil ha muligheten til å gi ytterligere informasjon til sine primæromsorgsklinikere når telemedisinske besøk på primæromsorgen oppstår.
Etterforskerne vil be familiene om å fullføre onlineundersøkelser på 0, 30 og 180 dager, og vi vil utføre kartanmeldelser for å fange besøk (telemedisin og personlig til primæromsorg, presserende omsorg og akuttmottak) og antibiotikakvittering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn som mottar omsorg på studiesteder som presenterer for 6 mo godt barnebesøk
- Spedbarn mellom 6M0D og 8M30D
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner ikke i stand til å samtykke på engelsk eller spansk
- Barnet har kronisk tilstand (prematuritet <33 uker, medfødt anomali)
- Barnet er avdelingen i staten
- Familie mangler enhet og/eller WiFi plan for å kunne delta i telemedisinske besøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele-Device Kit Arm
Familier med 6 måneder gamle spedbarn vil motta tele-enhetssett som inkluderer termometre, pulsoksimeter og tele-ososkop og respiratoriske vattpinne-tester, hvilke familier som deretter vil ha muligheten til å bruke når de planlegger telemedisinsk besøk med sin vanlige primæromsorgspraksis.
|
Familier med 6 måneder gamle spedbarn vil motta tele-enhetssett som inkluderer termometre, pulsoksimeter og tele-ososkop og respiratoriske vattpinne-tester, hvilke familier som deretter vil ha muligheten til å bruke når de planlegger telemedisinsk besøk med sin vanlige primæromsorgspraksis. Merk at etterforskerne ikke studerer enhetene selv; Etterforskerne studerer i stedet bruk og opplevelser av helsevesenet når disse enhetene blir gjort tilgjengelige. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Fra påmelding til undersøkelse fullført 6 måneder etter påmelding, opptil 18 måneder
|
Prosent som fullfører 6 måneders undersøkelse
|
Fra påmelding til undersøkelse fullført 6 måneder etter påmelding, opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Dagen nærmet seg rekruttering, opptil ett år
|
Prosent av enkeltpersoner henvendte seg til som samtykker
|
Dagen nærmet seg rekruttering, opptil ett år
|
|
Omsorgspersonens tilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding til undersøkelse fullført 6 måneder etter påmelding, opptil 18 måneder
|
Omsorgspersonens tilfredshet med omsorg ved bruk av tele-enhetssettet som rapportert ved 6 måneders undersøkelse.
Tilfredshet vil bli vurdert en enkelt Likert -skalaundersøkelsespost, fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større tilfredshet med omsorgen.
|
Fra påmelding til undersøkelse fullført 6 måneder etter påmelding, opptil 18 måneder
|
|
Utnyttelse av sett
Tidsramme: Fra påmelding til undersøkelse fullført 6 måneder etter påmelding
|
Antall primæromsorgs telemedisinsk besøk der settenheter er og ikke brukes, vurdert gjennom både undersøkelse og gjennom kartgjennomgang.
|
Fra påmelding til undersøkelse fullført 6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Reseptorer, celleoverflate
- Membranproteiner
- Transferases
- Proteinkinaser
- Fosfotransferaser (alkoholgruppeakseptor)
- Fosfotransferaser
- Intracellulære signalpeptider og proteiner
- Proteinkinosinkinaser
- Reseptorprotein-tyrosinkinaser
Andre studie-ID-numre
- STUDY24110038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .