远程增强在家中护理评估(覆盖范围)试点研究 (REACH)
2026年6月1日 更新者:Kristin Ray、University of Pittsburgh
在家中增强的初级保健远程医疗:试验可行性试验
这项单臂试验临床试验的目的是测试为远程医疗访问期间使用的远程外外设备套件提供的可行性和可接受性,并使用其通常的初级保健实践。
它旨在回答的主要问题是:
- 为婴儿家人提供套件到远程外围设备的可行性,可在家中使用,同一天,同一天现场生活远程医疗远程医疗访问。
参与者将收到带有远程外围设备的套件,他们可以选择在远程医疗访问期间使用初级保健实践。 将要求参与者同意电子记录审查,并完成有关接受护理经验的调查。
研究概览
详细说明
研究人员将在这项单臂飞行员可行性研究中前瞻性地注册100名儿童(6个月0天到8个月30天)。 注册的参与者将接收包括脉搏血氧仪,温度计和远程局部镜以及呼吸病毒拭子测试的套件,并将与研究团队成员一起完成测试呼叫,以确认能够连接和使用设备的能力。
入学后,家庭将继续根据自己的偏好和初级保健诊所的指导寻求护理,但在初级保健远程医疗就诊时,将有能力向其初级保健临床医生提供其他信息。
调查人员将要求家人在0、30和180天完成在线调查,我们将进行图表审查,以捕获访问(远程医疗和亲自到初级保健,紧急护理和急诊室)和抗生素收据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 婴儿在出现的研究网站上接受护理的婴儿访问
- 在6m0d至8m30d之间的婴儿
排除标准:
- 护理人员无法同意英语或西班牙语
- 儿童患有慢性状况(早产<33周,先天性异常)
- 孩子是国家的病房
- 家庭缺乏设备和/或WiFi计划能够参加远程医疗访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电信设备套件臂
6个月大婴儿的家庭将获得电视套件,其中包括温度计,脉搏血氧仪和远程粘镜和呼吸拭子测试,然后在他们以通常的初级保健实践安排远程医疗访问时,家庭将可以选择使用。
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6个月大婴儿的家庭将获得电视套件,其中包括温度计,脉搏血氧仪和远程粘镜和呼吸拭子测试,然后在他们以通常的初级保健实践安排远程医疗访问时,家庭将可以选择使用。 请注意,调查人员没有研究设备本身。相反,调查人员正在研究这些设备时,正在研究医疗保健的使用和经验。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留
大体时间:从注册到调查完成后6个月完成,最多18个月
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完成6个月调查的人的百分比
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从注册到调查完成后6个月完成,最多18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间:一天招募的一天,长达一年
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同意的个人中的百分比
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一天招募的一天,长达一年
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照顾者满意度
大体时间:从注册到调查完成后6个月完成,最多18个月
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使用Televice套件在6个月的调查中报道,护理人员对护理的满意度。
满意度将被评估一个李克特量表调查项目,范围从0到4,得分较高,表明对护理的满意度更高。
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从注册到调查完成后6个月完成,最多18个月
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套件利用率
大体时间:从注册到调查完成后6个月完成
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套件设备所在和未使用的初级保健远程医疗访问数量,通过调查和图表审查进行评估。
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从注册到调查完成后6个月完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kristin Ray, MD, MS、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月7日
初级完成 (实际的)
2026年5月28日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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