Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernforbedret vurdering til pleje derhjemme (rækkevidde) pilotundersøgelse (REACH)

1. juni 2026 opdateret af: Kristin Ray, University of Pittsburgh

Forbedret primærpleje telemedicin derhjemme: En pilot -mulighedsforsøg

Målet med dette kliniske forsøg med en enkelt arm er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at give familier af spædbørns sæt af tele-perifere enheder, der skal bruges under telemedicinbesøg med deres sædvanlige primærplejepraksis.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

-Muligheden for at give familier af spædbørn et sæt til tele-perifere enheder, der skal bruges under hjemme-, live-interaktiv primærpleje-telemedicinbesøg.

Deltagerne vil modtage et sæt med tele-perifere enheder, som de vil have mulighed for at bruge under telemedicinbesøg med deres primære plejepraksis. Deltagerne bliver bedt om at acceptere elektronisk rekordgennemgang og gennemføre undersøgelser om deres oplevelser, der modtager pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere vil prospektivt tilmelde 100 børn (6 måneder 0 dage til 8 måneder 30 dage) i denne en-arm-pilotundersøgelsesundersøgelse. Tilmeldte deltagere vil modtage sæt inklusive pulsoximetre, termometre og tele-otoskoper samt respiratoriske virale pindforsøg og vil gennemføre et testopkald med studieteammedlemmer for at bekræfte evnen til at oprette forbindelse og bruge enhederne.

Efter tilmelding vil familier fortsat søge pleje baseret på deres egne præferencer og vejledning i primærpleje, men vil have evnen til at give yderligere oplysninger til deres klinikere til primærpleje, når der opstår primærpleje -telemedicinbesøg.

Efterforskerne vil bede familier om at gennemføre onlineundersøgelser kl. 0, 30 og 180 dage, og vi vil udføre diagramanmeldelser for at fange besøg (telemedicin og personligt til primær pleje, presserende pleje og akuttafdeling) og antibiotisk modtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15234
        • UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spædbørn, der modtager pleje på undersøgelsessteder, der præsenterer til 6 mo brøndbesøg
  • Spædbørn mellem 6m0d og 8m30d

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson er ikke i stand til at samtykke på engelsk eller spansk
  • Børnet har kronisk tilstand (prematuritet <33 uger, medfødt anomali)
  • Barn er staten i staten
  • Familie mangler enhed og/eller WiFi -planen for at kunne deltage i telemedicinbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-device-kitarm
Familier af 6 måneder gamle spædbørn vil modtage tele-enhedssæt, der inkluderer termometre, pulsoximetre og tele-otoskoper og luftvejstest, som familier derefter har mulighed for at bruge, når de planlægger telemedicinbesøg med deres sædvanlige primærpleje.
Andet: Fjernforbedret vurdering til pleje derhjemme (rækkevidde) Kit

Familier af 6 måneder gamle spædbørn vil modtage tele-enhedssæt, der inkluderer termometre, pulsoximetre og tele-otoskoper og luftvejstest, som familier derefter har mulighed for at bruge, når de planlægger telemedicinbesøg med deres sædvanlige primærpleje.

Bemærk, at efterforskerne ikke studerer enhederne selv; Undersøgere studerer i stedet for brug af sundhedsvæsenet og oplevelser, når disse enheder stilles til rådighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelse afsluttet 6 måneder efter tilmeldingen, op til 18 måneder
Procent, der gennemfører 6 måneders undersøgelse
Fra tilmelding til undersøgelse afsluttet 6 måneder efter tilmeldingen, op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Dag nærmet sig til rekruttering, op til et år
Procent af personer, der henvendte sig til, som samtykker
Dag nærmet sig til rekruttering, op til et år
Omsorgspersonens tilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelse afsluttet 6 måneder efter tilmeldingen, op til 18 måneder
Omsorgspersonens tilfredshed med omhu ved hjælp af Tele-Device Kit som rapporteret ved 6 måneders undersøgelse. Tilfredshed vurderes en enkelt Likert Scale Survey -vare, der spænder fra 0 til 4, med højere score, der indikerer større tilfredshed med pleje.
Fra tilmelding til undersøgelse afsluttet 6 måneder efter tilmeldingen, op til 18 måneder
Kitudnyttelse
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelse afsluttet 6 måneder efter tilmeldingen
Antal Telemedicine -besøg i primærpleje, hvor kit -enheder er og ikke bruges, vurderes gennem både undersøgelse og gennem diagramgennemgang.
Fra tilmelding til undersøgelse afsluttet 6 måneder efter tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24110038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelige barnesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner