Étude à distance améliorée pour les soins à la maison (REACH) (REACH)
Télédicine améliorée de soins primaires à la maison: un essai de faisabilité pilote
L'objectif de cet essai clinique pilote à bras unique est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de fournir des familles de nourrissons avec des kits de dispositifs télé-périphériques à utiliser lors de visites de télémédecine avec leur pratique habituelle de soins primaires.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
- La faisabilité de fournir des familles de nourrissons avec un kit de télé-périphériques à utiliser pendant les visites de télémédecine de soins primaires à domicile à domicile.
Les participants recevront un kit avec des appareils télé-périphériques qu'ils auront la possibilité d'utiliser lors de visites de télémédecine avec leur pratique de soins primaires. Les participants seront invités à consentir à un examen des dossiers électroniques et à effectuer des enquêtes sur leurs expériences de réception de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs inscrivent prospectivement 100 enfants (6 mois 0 jours à 8 mois 30 jours) dans cette étude de faisabilité pilote d'un bras. Les participants inscrits recevront des kits, notamment des oxymètres de pouls, des thermomètres et des télétoscopes ainsi que des tests d'écouvillon viral respiratoire et termineront un appel de test avec les membres de l'équipe d'étude pour confirmer la capacité de connecter et d'utiliser les appareils.
Après les inscriptions, les familles continueront de demander des soins en fonction de leurs propres préférences et de leurs conseils de la clinique de soins primaires, mais auront la capacité de fournir des informations supplémentaires à leurs cliniciens de soins primaires lorsque des visites de télémédecine de soins primaires se produisent.
Les enquêteurs demanderont aux familles de terminer des enquêtes en ligne à 0, 30 et 180 jours, et nous effectuerons des examens des dossiers pour capturer les visites (télémédecine et en personne aux soins primaires, aux soins urgents et aux services d'urgence) et au reçu antibiotique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les nourrissons recevant des soins sur les sites d'étude se présentant pour 6 mois de visite
- Nourrissons entre 6m0d et 8m30d
Critères d'exclusion:
- Soignant incapable de consentir en anglais ou en espagnol
- L'enfant a un état chronique (prématurité <33 semaines, anomalie congénitale)
- L'enfant est le service de l'État
- La famille manque de dispositif et / ou le plan wifi pour pouvoir participer à des visites de télémédecine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de kit de télé-appareils
Des familles de nourrissons de 6 mois recevront des kits de télé-appareils qui comprennent des thermomètres, des oxymètres de pouls et des télétoscopes et des tests d'écouvillons respiratoires, que les familles auront alors la possibilité d'utiliser lorsqu'elles planifieront des visites de télémédecine avec leur pratique habituelle de soins primaires.
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Des familles de nourrissons de 6 mois recevront des kits de télé-appareils qui comprennent des thermomètres, des oxymètres de pouls et des télétoscopes et des tests d'écouvillons respiratoires, que les familles auront alors la possibilité d'utiliser lorsqu'elles planifieront des visites de télémédecine avec leur pratique habituelle de soins primaires. Notez que les enquêteurs n'étudie pas les appareils eux-mêmes; Les enquêteurs étudient plutôt l'utilisation des soins de santé et les expériences lorsque ces appareils sont mis à disposition. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: De l'inscription à l'enquête terminée 6 mois après l'inscription, jusqu'à 18 mois
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Pour cent qui réalise 6 mois d'enquête
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De l'inscription à l'enquête terminée 6 mois après l'inscription, jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: Jour approché pour le recrutement, jusqu'à un an
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Pour cent des individus se sont approchés de qui consent
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Jour approché pour le recrutement, jusqu'à un an
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Satisfaction des soignants
Délai: De l'inscription à l'enquête terminée 6 mois après l'inscription, jusqu'à 18 mois
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Satisfaction des soignants à l'égard des soins en utilisant le kit Tele-Device tel que signalé à 6 mois.
La satisfaction sera évaluée un élément d'enquête à l'échelle de Likert unique, allant de 0 à 4, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard des soins.
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De l'inscription à l'enquête terminée 6 mois après l'inscription, jusqu'à 18 mois
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Utilisation du kit
Délai: De l'inscription à l'enquête terminée 6 mois après l'inscription
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Nombre de visites de télémédecine de soins primaires où les dispositifs de kit sont et ne sont pas utilisés, évalués à la fois par le sondage et par l'examen des graphiques.
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De l'inscription à l'enquête terminée 6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Transférases
- Protéines kinases
- Phosphotransférases (accepteur du groupe d'alcool)
- Phosphotransférases
- Peptides et protéines de signalisation intracellulaire
- Kinases protéiques-tyrosine
- Protéine récepteur-tyrosine kinases
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24110038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .