Valutazione migliorata remota per Care at Home (Reach) Studio pilota (REACH)
Telemedicina di cure primarie avanzate a casa: una prova di fattibilità pilota
L'obiettivo di questa prova clinica pilota a braccio singolo è testare la fattibilità e l'accettabilità di fornire famiglie di bambini con kit di dispositivi telepostili da utilizzare durante le visite di telemedicina con le loro solite pratiche di cure primarie.
La domanda principale a cui mira a rispondere sono:
-La fattibilità di fornire famiglie di bambini un kit ai dispositivi telepostili da utilizzare durante le visite di telemedicina di cure primarie per la vita dello stesso giorno dello stesso giorno.
I partecipanti riceveranno un kit con dispositivi telepostili che avranno la possibilità di utilizzare durante le visite di telemedicina con la loro pratica di assistenza primaria. Ai partecipanti verrà chiesto di acconsentire alla revisione della registrazione elettronica e di completare i sondaggi sulle loro esperienze che ricevono cure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori iscriveranno prospetticamente 100 bambini (da 6 mesi da 0 giorni a 8 mesi 30 giorni) in questo studio di fattibilità pilota a un braccio. I partecipanti iscritti riceveranno kit tra cui polso ossimetri, termometri e teletoscopi, nonché test di tampone virale respiratoria e completeranno una chiamata di prova con i membri del team di studio per confermare la capacità di connettere e utilizzare i dispositivi.
Dopo l'iscrizione, le famiglie continueranno a cercare assistenza in base alle proprie preferenze e alla guida della clinica di base, ma avranno la capacità di fornire ulteriori informazioni ai loro medici di base quando si verificano visite di telemedicina di base.
Gli investigatori chiederanno alle famiglie di completare i sondaggi online a 0, 30 e 180 giorni e eseguiremo revisioni dei grafici per catturare visite (telemedicina e di persona alle cure primarie, alle cure urgenti e al dipartimento di emergenza) e alla ricevuta di antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini che ricevono assistenza nei siti di studio che presentano una visita per bambini da 6 mesi
- Neonati tra 6m0d e 8M30D
Criteri di esclusione:
- Caregiver non in grado di acconsentire in inglese o spagnolo
- Il bambino ha condizioni croniche (prematurità <33 settimane, anomalia congenita)
- Il bambino è rione dello stato
- La famiglia manca di dispositivo e/o WiFi è in grado di partecipare alle visite di telemedicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio del kit tele-dispositivo
Le famiglie di bambini di 6 mesi riceveranno kit di tele-dispositivi che includono termometri, polso ossimetri e teletoscopi e test di tampone respiratoria, che le famiglie avranno quindi la possibilità di utilizzare quando programmano visite di telemedicina con le loro solite pratiche di assistenza primaria.
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Le famiglie di bambini di 6 mesi riceveranno kit di tele-dispositivi che includono termometri, polso ossimetri e teletoscopi e test di tampone respiratoria, che le famiglie avranno quindi la possibilità di utilizzare quando programmano visite di telemedicina con le loro solite pratiche di assistenza primaria. Si noti che gli investigatori non stanno studiando i dispositivi stessi; Gli investigatori stanno invece studiando l'uso e le esperienze sanitarie quando questi dispositivi sono resi disponibili. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al sondaggio completato 6 mesi dopo l'iscrizione, fino a 18 mesi
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Percentuale che completa il sondaggio di 6 mesi
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Dall'iscrizione al sondaggio completato 6 mesi dopo l'iscrizione, fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento
Lasso di tempo: Giorno avvicinato per il reclutamento, fino a un anno
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Percentuale di individui si sono avvicinati che acconsentono
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Giorno avvicinato per il reclutamento, fino a un anno
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Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al sondaggio completato 6 mesi dopo l'iscrizione, fino a 18 mesi
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Soddisfazione del caregiver per le cure utilizzando il kit Tele-Device come riportato nel sondaggio di 6 mesi.
La soddisfazione sarà valutata un singolo elemento di sondaggio su scala Likert, che va da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per le cure.
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Dall'iscrizione al sondaggio completato 6 mesi dopo l'iscrizione, fino a 18 mesi
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Utilizzo del kit
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al sondaggio completato 6 mesi dopo l'iscrizione
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Numero di visite di telemedicina di cure primarie in cui i dispositivi kit sono e non sono utilizzati, valutati sia attraverso l'indagine che attraverso la revisione del grafico.
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Dall'iscrizione al sondaggio completato 6 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Transferasi
- Protein chinasi
- Fosfotransferasi (accettatore del gruppo di alcol)
- Fosfotransferasi
- Peptidi e proteine di segnalazione intracellulare
- Proteina-tirosina chinasi
- Recettore proteina-tirosina chinasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY24110038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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