Etäparannettu arviointi kotona (REACH) Pilot Study (REACH)
Parannettu perusterveydenhuollon telelääketiede kotona: Pilotin toteutettavuuskoe
Tämän yksittäisen ARM-lentäjän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata imeväisten perheiden tarjoamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä telelääketiedevierailujen aikana käytettäväksi ze-perifeerisiä laitteita tavanomaisen perusterveydenhuollon käytäntöjen aikana.
Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:
-Mahdollisuus tarjoaa pikkulapsen perheille pakkauksen tele-perifeerisille laitteille, joita käytetään kotona, saman päivän elävän interaktiivisen perusterveydenhuollon telelääketieteen vierailuissa.
Osallistujat saavat pakkauksen, jossa on etäperifeeriset laitteet, joita heillä on mahdollisuus käyttää etälääketieteen vierailujen aikana perusterveydenhuollon harjoittelullaan. Osallistujia pyydetään suostumaan sähköisen tietueen arviointiin ja suorittamaan tutkimuksia heidän kokemuksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ilmoittautuvat tulevaisuudessa 100 lasta (6 kuukautta 0 päivää-8 kuukautta 30 päivää) tähän yhden käsivarren lentäjän toteutettavuustutkimukseen. Ilmoittautuneet osallistujat saavat sarjoja, mukaan lukien pulssioksimetrit, lämpömittarit ja teleoskooppit sekä hengityselinviruksen taistelukokeet ja suorittavat testipuhelun tutkimusryhmän jäsenten kanssa vahvistaakseen kyvyn yhdistää ja käyttää laitteita.
Ilmoittautumisen jälkeen perheet jatkavat hoitoa omien mieltymystensä ja perusterveydenhuollon klinikan ohjauksen perusteella, mutta heillä on kyky tarjota lisätietoja perusterveydenhuollon lääkäreilleen, kun perusterveydenhuollon telelääketiedevierailuja tapahtuu.
Tutkijat pyytävät perheitä suorittamaan online-kyselyt 0, 30 ja 180 päivässä, ja suoritamme kaaviorvostelut vierailujen (telelääketiede ja henkilökohtainen perusterveydenhuollon, kiireellisen hoidon ja päivystysosaston) ja antibioottien vastaanottamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset, jotka saavat hoitoa tutkimuspaikoilla, jotka esittävät 6 kuukauden hyvin lapsivierailua
- Imeväiset välillä 6m0d - 8m30d
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitaja ei pysty suostumaan englanniksi tai espanjaksi
- Lapsella on krooninen tila (ennenaikaisuus <33 viikkoa, synnynnäinen poikkeavuus)
- Lapsi on valtion seurakunta
- Perheestä puuttuu laite ja/tai WiFi -suunnitelma voidakseen osallistua etälääketieteen vierailuihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-laitepakkausvarsi
6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden perheet saavat etälaitepaketit, jotka sisältävät lämpömittarit, pulssioksimetrit ja teleoskooppit ja hengitysvallan testit, joita perheillä on sitten mahdollisuus käyttää, kun he ajoittavat etälääketieteen vierailuja tavanomaisella perusterveydenhuollon käytäntöönsä.
|
6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden perheet saavat etälaitepaketit, jotka sisältävät lämpömittarit, pulssioksimetrit ja teleoskooppit ja hengitysvallan testit, joita perheillä on sitten mahdollisuus käyttää, kun he ajoittavat etälääketieteen vierailuja tavanomaisella perusterveydenhuollon käytäntöönsä. Huomaa, että tutkijat eivät opiskele itse laitteita; Tutkijat tutkivat sen sijaan terveydenhuollon käyttöä ja kokemuksia, kun nämä laitteet asetetaan saataville. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimukseen valmistui 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, jopa 18 kuukautta
|
Prosenttia, joka suorittaa 6 kuukauden tutkimuksen
|
Ilmoittautumisesta tutkimukseen valmistui 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Päivä lähestyi rekrytointia, enintään yksi vuosi
|
Prosenttia henkilöistä lähestyi, kuka suostuu
|
Päivä lähestyi rekrytointia, enintään yksi vuosi
|
|
Hoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimukseen valmistui 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, jopa 18 kuukautta
|
Hoitajan tyytyväisyys hoitoon, joka käyttää Tele-Device Kit -sarjaa 6 kuukauden tutkimuksessa.
Tyytyväisyyttä arvioidaan yksi Likert -asteikon tutkimuskohta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden hoitoon.
|
Ilmoittautumisesta tutkimukseen valmistui 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, jopa 18 kuukautta
|
|
Pakkauksen käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimukseen valmistui 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Pohjaterveydenhuollon etälääketieteen vierailujen lukumäärä, joissa pakkauslaitteita ei käytetä, arvioidaan sekä tutkimuksen kautta että kaaviokatsauksen avulla.
|
Ilmoittautumisesta tutkimukseen valmistui 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Transferasit
- Proteiinikinaasit
- Fosfotransferaasit (alkoholiryhmän vastaanottaja)
- Fosfotransferaasit
- Solunsisäiset signalointipeptidit ja proteiinit
- Proteiini-tyrosiinikinaasit
- Reseptoriproteiini-tyrosiinikinaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24110038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleiset lapsuuden sairaudet
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)