Verbeterde beoordeling op afstand voor de pilotstudie voor zorg (bereik) (Reach) (REACH)
Verbeterde telegeneeskunde voor eerstelijnszorg thuis: een haalbaarheidsproef van de piloot
Het doel van deze klinische proef met één armpiloot is het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het bieden van families van zuigelingen met kits tele-perifere apparaten om te gebruiken tijdens telegeneeskundebezoeken met hun gebruikelijke eerstelijnszorgpraktijk.
De belangrijkste vraag die het beantwoordt is:
-De haalbaarheid van het bieden van families van zuigelingen met een kit voor tele-perifere apparaten om te gebruiken tijdens thuis, live-interactieve eerstelijnsbezoeken op dezelfde dag.
Deelnemers ontvangen een kit met tele-perifere apparaten die zij de mogelijkheid hebben om te gebruiken tijdens telegeneeskundebezoeken met hun eerstelijnszorgpraktijk. Deelnemers worden gevraagd om toestemming te geven voor elektronische recordreview en om enquêtes te voltooien over hun ervaringen die zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen prospectief 100 kinderen (6 maanden 0 dagen tot 8 maanden 30 dagen) inschrijven in deze haalbaarheidsstudie met één arm. Ingeschreven deelnemers ontvangen kits, waaronder pulsoximeters, thermometers en tele-otoscopen, evenals respiratoire virale wattenstaafjesstaafjes en zullen een testoproep voltooien met onderzoeksteamleden om het vermogen om te verbinden en de apparaten te gebruiken.
Na de inschrijving zullen gezinnen zich blijven zoeken op basis van hun eigen voorkeuren en begeleiding van eerstelijnszorg, maar zullen ze de mogelijkheid hebben om aanvullende informatie te verstrekken aan hun eerstelijnszorgartikelen wanneer telegeneeskundebezoeken optreden.
De onderzoekers zullen gezinnen vragen om online enquêtes in te vullen om 0, 30 en 180 dagen, en we zullen kaartbeoordelingen uitvoeren om bezoeken vast te leggen (telegeneeskunde en persoonlijk naar eerstelijnszorg, spoedeisende zorg en spoedeisende hulp) en antibiotica-ontvangst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die zorg krijgen op studiesites die voor 6 mnd well kinderbezoek presenteren
- Baby's tussen 6m0d en 8m30d
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger kan niet instemmen met het Engels of Spaans
- Kind heeft een chronische aandoening (prematuriteit <33 weken, aangeboren anomalie)
- Kind is de afdeling van de staat
- Familie mist apparaat en/of wifi plan om deel te nemen aan telegeneeskundebezoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-apparaat kitarm
Families van 6 maanden oude baby's ontvangen tele-apparaatkits die thermometers, pulsoximeters en tele-otoscopen en respiratoire wattenstaafjes tests omvatten, die gezinnen dan de mogelijkheid hebben om te gebruiken wanneer ze telegeneeskundebezoeken plannen met hun gebruikelijke eerstelijnszorgpraktijk.
|
Families van 6 maanden oude baby's ontvangen tele-apparaatkits die thermometers, pulsoximeters en tele-otoscopen en respiratoire wattenstaafjes tests omvatten, die gezinnen dan de mogelijkheid hebben om te gebruiken wanneer ze telegeneeskundebezoeken plannen met hun gebruikelijke eerstelijnszorgpraktijk. Merk op dat de onderzoekers de apparaten zelf niet bestuderen; De onderzoekers bestuderen in plaats daarvan het gebruik van gezondheidszorg en ervaringen wanneer deze apparaten beschikbaar worden gesteld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot enquête voltooid 6 maanden na de inschrijving, tot 18 maanden
|
Percentage die 6 maanden enquête heeft voltooid
|
Van de inschrijving tot enquête voltooid 6 maanden na de inschrijving, tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwerving
Tijdsspanne: Dag benaderd voor werving, maximaal een jaar
|
Procent van de personen benaderde die toestemming geven
|
Dag benaderd voor werving, maximaal een jaar
|
|
Verzorgingstevredenheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot enquête voltooid 6 maanden na de inschrijving, tot 18 maanden
|
De tevredenheid van de verzorger met zorg met behulp van de Tele-Device-kit zoals gerapporteerd bij een enquête van 6 maanden.
Tevredenheid zal worden beoordeeld, een enkel Likert -schaalonderzoeksitem, variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met zorg duiden.
|
Van de inschrijving tot enquête voltooid 6 maanden na de inschrijving, tot 18 maanden
|
|
Gebruik
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot enquête voltooid 6 maanden na de inschrijving
|
Aantal telegeneesmedicinebezoeken in de eerstelijnszorg waarbij kitapparaten worden en niet worden gebruikt, beoordeeld door zowel enquête als door middel van grafiekbeoordeling.
|
Van de inschrijving tot enquête voltooid 6 maanden na de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24110038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .