Удаленная улучшенная оценка для ухода в домашних условиях (Reach) Пилотное исследование (REACH)
Усовершенствованная первичная телемедицина дома: экспериментальное испытание
Целью этого единого пилотного клинического испытания является проверка осуществимости и приемлемости предоставления семьям детей младенцами с наборами на телефральных устройствах для использования во время посещений телемедицины с их обычной практикой первичной медицинской помощи.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
-осуществимость предоставления семьям младенцев с помощью комплекта для телефральных устройств для использования во время посещений телемедицины первичной медицинской помощи в тот же день в тот же день.
Участники получат комплект с телефрольными устройствами, который у них будет возможность использовать во время посещений телемедицины с их практикой первичной медицинской помощи. Участникам будет предложено согласиться на рассмотрение электронных записей и завершить опросы об их опыте получения медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи проспективно зачисляют 100 детей (от 6 месяцев от 0 до 8 месяцев 30 дней) в этом эксперизованном обоснованном исследовании. Зарегистрированные участники получат наборы, включая импульсные осисиметры, термометры и телеоскопы, а также тесты дыхательных вирусных мазков и выполнят тестовый вызов с членами группы исследовательской группы для подтверждения способности подключения и использования устройств.
После зачисления семьи будут продолжать искать уход, основанный на своих собственных предпочтениях и руководстве по клинике первичной медицинской помощи, но будут иметь возможность предоставлять дополнительную информацию своим клиницистам первичной медицинской помощи, когда происходят посещения телемедицины первичной медицинской помощи.
Следователи попросят семьи пройти онлайн-опросы в течение 0, 30 и 180 дней, и мы проведем обзоры графиков для захвата визитов (телемедицина и лично лично к первичной медицинской помощи, неотложной медицинской помощи и отделению неотложной помощи) и получение антибиотиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, получающие медицинскую помощь на участках обучения, представляют 6 мес.
- Младенцы между 6 мл.
Критерии исключения:
- Уход не может согласиться на английский или испанский
- Ребенок имеет хроническое состояние (недоношенность <33 недели, врожденная аномалия)
- Ребенок является палатой государства
- Семейству не хватает плана устройств и/или Wi -Fi, чтобы иметь возможность участвовать в посещениях телемедицины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tele-Device Kit Arm
Семьи 6-месячных детей получат наборы для телевизоров, которые включают термометры, пульсные оксимеры, а также тесты на телеотоскопы и дыхательные мазки, которые тогда будут иметь возможность использовать, когда они планируют посещения телемедицины с их обычной практикой первичной медицинской помощи.
|
Семьи 6-месячных детей получат наборы для телевизоров, которые включают термометры, пульсные оксимеры, а также тесты на телеотоскопы и дыхательные мазки, которые тогда будут иметь возможность использовать, когда они планируют посещения телемедицины с их обычной практикой первичной медицинской помощи. Обратите внимание, что исследователи не изучают сами устройства; Вместо этого исследователи изучают использование здравоохранения и опыт, когда эти устройства становятся доступными. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: От регистрации до опроса завершен через 6 месяцев после зачисления, до 18 месяцев
|
Процент, который проходит 6 -месячный опрос
|
От регистрации до опроса завершен через 6 месяцев после зачисления, до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор
Временное ограничение: Дэй подошел к набору персонала, до одного года
|
Процент людей приблизился к тому, кто согласился
|
Дэй подошел к набору персонала, до одного года
|
|
Удовлетворенность попечителем
Временное ограничение: От регистрации до опроса завершен через 6 месяцев после зачисления, до 18 месяцев
|
Удовлетворенность уходом в пользу заботы, используя набор для телевизора, как сообщается в 6-месячном обследовании.
Удовлетворенность будет оцениваться один элемент обследования в шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 до 4, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность осторожностью.
|
От регистрации до опроса завершен через 6 месяцев после зачисления, до 18 месяцев
|
|
Использование комплекта
Временное ограничение: От регистрации до опроса завершен через 6 месяцев после зачисления
|
Количество посещений телемедицины первичной медицинской помощи, где устройства набора не используются и не используются, оцениваются как с помощью обзора, так и посредством обзора диаграмм.
|
От регистрации до опроса завершен через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24110038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .