Avaliação aprimorada remota para cuidados em casa (alcance) Estudo piloto (REACH)
Telemedicina aprimorada de cuidados primários em casa: um teste de viabilidade piloto
O objetivo deste ensaio clínico piloto de braço único é testar a viabilidade e a aceitabilidade de fornecer às famílias de bebês com kits de dispositivos tele-periféricos para usar durante as visitas à telemedicina com sua prática usual de atenção primária.
A principal pergunta que pretende responder são:
-A viabilidade de fornecer às famílias de bebês um kit para dispositivos tele-periféricos a serem usados durante as visitas de telemedicina de cuidados primários interativos no mesmo dia no mesmo dia.
Os participantes receberão um kit com dispositivos tele-periféricos que terão a opção de usar durante as visitas de telemedicina com sua prática de atenção primária. Os participantes serão solicitados a consentir em revisão eletrônica de registros e concluir pesquisas sobre suas experiências que recebem atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores matricularão prospectivamente 100 crianças (6 meses de 0 dias a 8 meses 30 dias) neste estudo de viabilidade piloto de um braço. Os participantes inscritos receberão kits, incluindo oxímetros de pulso, termômetros e tele-otoscópios, bem como testes respiratórios da SWAB viral e concluirão uma chamada de teste com os membros da equipe de estudo para confirmar a capacidade de conectar e usar os dispositivos.
Após a inscrição, as famílias continuarão buscando atendimento com base em suas próprias preferências e orientação da clínica de atenção primária, mas terão a capacidade de fornecer informações adicionais aos seus médicos de cuidados primários quando ocorrerem visitas à telemedicina da atenção primária.
Os investigadores solicitarão às famílias que concluam pesquisas on-line em 0, 30 e 180 dias, e faremos análises de gráficos para capturar visitas (telemedicina e pessoal para cuidados primários, atendimento urgente e departamento de emergência) e recebimento de antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15234
- UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês que recebem atendimento nos locais de estudo que se apresentam para uma visita de 6 meses de criança
- Bebês entre 6m0d e 8m30d
Critérios de exclusão:
- Cuidador não capaz de consentir em inglês ou espanhol
- A criança tem condição crônica (prematuridade <33 semanas, anomalia congênita)
- Criança é a ala do estado
- Família carece de dispositivo e/ou Wi -Fi planejam participar de visitas de telemedicina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do kit de televice de televice
Famílias de bebês de 6 meses receberão kits de televice que incluem termômetros, oxímetros de pulso e tele-otoscópios e testes respiratórios de swab, que as famílias terão a opção de usar quando agendar visitas à telemedicina com sua prática habitual de cuidados primários.
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Famílias de bebês de 6 meses receberão kits de televice que incluem termômetros, oxímetros de pulso e tele-otoscópios e testes respiratórios de swab, que as famílias terão a opção de usar quando agendar visitas à telemedicina com sua prática habitual de cuidados primários. Observe que os pesquisadores não estão estudando os próprios dispositivos; Os investigadores estão estudando o uso e as experiências dos cuidados de saúde quando esses dispositivos são disponibilizados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção
Prazo: Da inscrição à pesquisa concluída 6 meses após a inscrição, até 18 meses
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Porcentagem que completa 6 meses de pesquisa
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Da inscrição à pesquisa concluída 6 meses após a inscrição, até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: Dia se aproximou para recrutamento, até um ano
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Porcentagem de indivíduos abordados quem consentiu
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Dia se aproximou para recrutamento, até um ano
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Satisfação do cuidador
Prazo: Da inscrição à pesquisa concluída 6 meses após a inscrição, até 18 meses
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A satisfação do cuidador com os cuidados usando o kit de televice de televice, conforme relatado na pesquisa de 6 meses.
A satisfação será avaliada um item de pesquisa em escala Likert, variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com os cuidados.
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Da inscrição à pesquisa concluída 6 meses após a inscrição, até 18 meses
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Utilização do kit
Prazo: Da inscrição à pesquisa concluída 6 meses após a inscrição
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Número de visitas de telemedicina de cuidados primários onde os dispositivos de kit estão e não são usados, avaliados por meio da pesquisa e por meio de revisão de gráficos.
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Da inscrição à pesquisa concluída 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Receptores, superfície celular
- Proteínas da membrana
- Transferases
- Proteínas cinases
- Fosfotransferases (aceitador do grupo de álcool)
- Fosfotransferases
- Peptídeos e proteínas de sinalização intracelular
- Proteínas-tiprosina quinases
- Receptor Proteína-tiprosina-quinases
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24110038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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