Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o vzdáleném vylepšeném hodnocení péče doma (REACH) (REACH)

1. června 2026 aktualizováno: Kristin Ray, University of Pittsburgh

Vylepšená primární péče Telemedicína doma: Studie proveditelnosti pilota

Cílem této pilotní klinické studie s jednou rukou je otestovat proveditelnost a přijatelnost poskytnutí rodin kojenců s soupravami tele-periferních zařízení, které se mají použít při návštěvách telemedicíny s jejich obvyklou praxí primární péče.

Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je::

-Proveditelnost poskytování rodin kojenců se soupravou pro telefiferní zařízení, která se mají použít při domácím, živé zájmové zájmy v oblasti telemedicíny ve stejném dni.

Účastníci obdrží soupravu s teleriferními zařízeními, která budou mít možnost použít při návštěvách telemedicíny s praxí primární péče. Účastníci budou požádáni, aby souhlasili s přezkoumáním elektronických záznamů a dokončili průzkumy o jejich zkušenostech s péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou v této jednoramenné pilotní proveditelnosti prospektivně zapsat 100 dětí (6 měsíců 0 dní až 8 měsíců 30 dnů). Zapsaní účastníci obdrží soupravy včetně oximetrů pulsu, teploměrů a tele-otoskopů, jakož i testů respiračních virových výtěrů a dokončí zkušební hovor s členy studijního týmu, aby se potvrdila schopnost připojit a používat zařízení.

Po zápisu budou rodiny i nadále hledat péči na základě svých vlastních preferencí a pokynů pro kliniku primární péče, ale budou mít schopnost poskytovat další informace svým klinickým lékařům, když dojde k návštěvě primární péče.

Vyšetřovatelé požádají rodiny, aby dokončily online průzkumy za 0, 30 a 180 dní a my provedeme recenze grafu, abychom zachytili návštěvy (telemedicína a osobně pro primární péči, naléhavou péči a pohotovostní oddělení) a přijetí antibiotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15234
        • UPMC Children's Community Pediatrics - Castle Shannon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci, kteří dostávají péči na studijních místech, kteří se prezentují na 6 měsíců
  • Kojenci mezi 6M0D a 8M30D

Kritéria pro vyloučení:

  • Pečovatel není schopen souhlasit v angličtině nebo španělštině
  • Dítě má chronický stav (předčasnost <33 týdnů, vrozená anomálie)
  • Dítě je oddělení státu
  • Rodina postrádá zařízení a/nebo WiFi, aby se mohla účastnit návštěv telemedicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-zařízení sada
Rodiny šestiměsíčních kojenců obdrží sady tele-zařízení, které zahrnují teploměry, pulzní oxymetry a tele-otoskopy a testy dýchacích výtěrů, které rodiny pak budou mít možnost použít, když naplánují návštěvy telemedicíny s jejich obvyklou praxí primární péče.
Jiný: Vzdálené vylepšené hodnocení pro péči doma (dosah)

Rodiny šestiměsíčních kojenců obdrží sady tele-zařízení, které zahrnují teploměry, pulzní oxymetry a tele-otoskopy a testy dýchacích výtěrů, které rodiny pak budou mít možnost použít, když naplánují návštěvy telemedicíny s jejich obvyklou praxí primární péče.

Všimněte si, že vyšetřovatelé nestudují samotná zařízení; Vyšetřovatelé místo toho studují používání zdravotní péče a zkušenosti, když jsou tato zařízení k dispozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: Od zápisu po průzkum dokončený 6 měsíců po zápisu až 18 měsíců
Procento, kteří dokončí průzkum 6 měsíců
Od zápisu po průzkum dokončený 6 měsíců po zápisu až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Den se přiblížil k náboru, až jeden rok
Procento jednotlivců se obrátilo, kdo souhlasí
Den se přiblížil k náboru, až jeden rok
Spokojenost pečovatele
Časové okno: Od zápisu po průzkum dokončený 6 měsíců po zápisu až 18 měsíců
Spokojenost pečovatelů s péčí pomocí soupravy Tele-Engice, jak bylo uvedeno v 6měsíčním průzkumu. Spokojenost bude hodnocena jediná položka průzkumu Likertova stupnice v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s péčí.
Od zápisu po průzkum dokončený 6 měsíců po zápisu až 18 měsíců
Využití sady
Časové okno: Od zápisu po průzkum dokončený 6 měsíců po zápisu
Počet návštěv telemedicíny primární péče, kde jsou zařízení a nejsou používána a nepoužívají se, hodnoceny prostřednictvím průzkumu i kontroly grafu.
Od zápisu po průzkum dokončený 6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Ray, MD, MS, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY24110038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžné dětské nemoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit