心不全患者におけるガイドライン指向の医学療法を処方する心臓専門医の微調整の影響を調査する段階的なウェッジランダム化比較試験。 (ADMINISTER II)
2026年8月6日 更新者：Mark Schuuring、Medisch Spectrum Twente
心不全患者におけるステップウェッジクラスターRCTを使用した臨床的影響と効率に対するデジタルケアの評価：IIの管理II試験
この研究では、心臓専門医の間でのガイドライン指導医学療法（GDMT）処方の改善に対するナッジベースの介入の影響を調査しています。
ステップされたウェッジランダム化比較試験設計を使用して、デジタル意思決定サポートレバラリングホームモニタリングと臨床データ強化ガイドライン推奨の薬物滴定への順守の順守かどうかを評価します。
主な結果には、HF関連の入院率が含まれ、すべて死亡率があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Brabant
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Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、オランダ、1091AC
- OLVG-oost
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Overijssel
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Enschede、Overijssel、オランダ、7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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South Holland
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Rotterdam、South Holland、オランダ、3079DZ
- Maasstad Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435CM
- St. Antonius Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- すべての心不全診断
- > 18年
除外基準：
- オランダ語を理解していません。
- 上昇を構成するアレルギーは不可能です。
- ホスピスまたは緩和ケアへの入場。
- 重度の心理障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
すべての心臓専門医は、裁判中に微調整されます。
段階的なウェッジデザインを使用すると、現在の標準ケアに構造化された埋め込みが行われます。
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臨床医は、リモート監視データ、現在の投薬データ、禁忌に基づいて、ガイドライン監督医学療法（GDMT）へのさらなる最適化が可能かどうかにかかわらず、電子患者の関係書類に基づいてプロンプトが鳴ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HF関連の入院
時間枠：登録からデザインの終わりまで（15か月）。
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HF関連の入院頻度と入院期間。
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登録からデザインの終わりまで（15か月）。
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すべてが死を引き起こします
時間枠：すべてが、研究の15か月の期間中に死亡率を引き起こします。
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すべてが、研究の15か月の期間中に死亡率を引き起こします。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月13日
一次修了 (推定)
2028年3月30日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。