- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844006
Astuneeseen kiilan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen tutkittiin nudoivien kardiologien vaikutusta määräämään suuntaviivojen ohjattua lääketieteellistä hoitoa sydämen vajaatoimintapotilailla, keskittyen HF: hen liittyviin sairaalahoitoon ja kaikki aiheuttavat kuolemaa. (ADMINISTER II)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Digitaalisen hoidon arviointi kliinisistä vaikutuksista ja tehokkuudesta käyttämällä askel kiilaklusteria RCT: tä sydämen vajaatoimintapotilailla: Andister II -tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan napautuvan intervention vaikutusta kardiologien keskuudessa suunnatun lääketieteellisen terapian (GDMT) reseptin ohjaamiseen.
Käyttämällä porrastettua kiilan satunnaistettua kontrolloitua tutkimuksen suunnittelua, arvioimme, onko digitaalisen päätöksenteon tukeminen kodin seuranta ja kliinisen tiedon parantaminen ohjeiden suosittelemiseen koskevaan lääkityksen titraukseen.
Ensisijaiset tulokset sisältävät HF: hen liittyvät sairaalahoitoasteet ja kaikki aiheuttavat kuolleisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sydämen vajaatoimintadiagnoosit
- > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä hollantilaisia kieltä.
- Allergiat, jotka tekevät upitratiosta mahdotonta.
- Pääsy sairaalahoitoon tai lievittävään hoitoon.
- Vakavat psykologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Kaikki kardiologit nuhtetaan oikeudenkäynnin aikana.
Askelmaisen kiilamallin avulla nykyisessä hoidon standardissa on jäsennelty upotus.
|
Kliiniset lääkärit nauhoitetaan kehotuksella, joka perustuu etävalvontatietoihin, nykyisiin lääkitystietoihin, vasta -aiheisiin, elektronisessa potilaan asiakirja -aineistossa, onko lisäoptimointi ohjeiden ohjaaman lääketieteelliseen terapiaan (GDMT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF: hen liittyvä sairaalahoitos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta suunnittelun loppuun (15 kuukautta).
|
HF: hen liittyvän sairaalahoidon tiheys ja sairaalahoidon kesto.
|
Ilmoittautumisesta suunnittelun loppuun (15 kuukautta).
|
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden tutkimuksen 15 kuukauden ajan.
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden tutkimuksen 15 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADMINISTER II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .