Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En trappet kile randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte virkningen af ​​nudging kardiologer til at ordinere retningslinjer-rettet medicinsk terapi hos patienter med hjertesvigt, med fokus på HF-relaterede indlæggelser og alle forårsager død. (ADMINISTER II)

6. marts 2025 opdateret af: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente

Vurdering af digital pleje af klinisk påvirkning og effektivitet ved hjælp af en trappet kileklynge RCT hos patienter med hjertesvigt: Administrer II -forsøget

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​en nudge-baseret intervention på forbedring af retningslinjen rettet medicinsk terapi (GDMT) recept blandt kardiologer. Ved hjælp af et trappet kile-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vurderer vi, om digital beslutningsstøtte-gearing af hjemmeovervågning og kliniske dataforbedringsafhængighed til retningslinje-anbefalet medicinstitrering af medicin. De primære resultater inkluderer HF -relaterede hospitaliseringshastigheder og alle forårsager dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holland, 7512KZ
        • Rekruttering
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle diagnoser af hjertesvigt
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke forstå det hollandske sprog.
  • Allergier, der gør oppitrering umulig.
  • Adgang til hospice eller palliativ pleje.
  • Alvorlige psykologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Alle kardiologer bliver skubbet under retssagen. Med brugen af ​​et trappet kiledesign vil der være en struktureret indlejring i den aktuelle plejestandard.
Kombinationsprodukt: Nudging
Klinikere vil blive skubbet med en prompt, baseret på fjernovervågningsdata, aktuelle medicindata, kontraindikationer, i det elektroniske patientdossier, om yderligere optimering til retningslinje rettet medicinsk terapi (GDMT) er mulig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF -relateret hospitalisering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​designet (15 måneder).
Hyppigheden af ​​HF -relateret indlæggelse og varighed af indlæggelsen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​designet (15 måneder).
Alle forårsager død
Tidsramme: Alle forårsager dødsfrekvens i løbet af den 15 måneders varighed af undersøgelsen.
Alle forårsager dødsfrekvens i løbet af den 15 måneders varighed af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Samarbejdspartnere

Catharina Ziekenhuis Eindhoven
St. Antonius Hospital
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Martini Hospital Groningen
Maasstad Hospital, Rotterdam
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADMINISTER II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Nudging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner