En trappet kile randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte virkningen af nudging kardiologer til at ordinere retningslinjer-rettet medicinsk terapi hos patienter med hjertesvigt, med fokus på HF-relaterede indlæggelser og alle forårsager død. (ADMINISTER II)
6. august 2026 opdateret af: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Vurdering af digital pleje af klinisk påvirkning og effektivitet ved hjælp af en trappet kileklynge RCT hos patienter med hjertesvigt: Administrer II -forsøget
Denne undersøgelse undersøger virkningen af en nudge-baseret intervention på forbedring af retningslinjen rettet medicinsk terapi (GDMT) recept blandt kardiologer.
Ved hjælp af et trappet kile-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vurderer vi, om digital beslutningsstøtte-gearing af hjemmeovervågning og kliniske dataforbedringsafhængighed til retningslinje-anbefalet medicinstitrering af medicin.
De primære resultater inkluderer HF -relaterede hospitaliseringshastigheder og alle forårsager dødelighed.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holland, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holland, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle diagnoser af hjertesvigt
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forstå det hollandske sprog.
- Allergier, der gør oppitrering umulig.
- Adgang til hospice eller palliativ pleje.
- Alvorlige psykologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Alle kardiologer bliver skubbet under retssagen.
Med brugen af et trappet kiledesign vil der være en struktureret indlejring i den aktuelle plejestandard.
|
Klinikere vil blive skubbet med en prompt, baseret på fjernovervågningsdata, aktuelle medicindata, kontraindikationer, i det elektroniske patientdossier, om yderligere optimering til retningslinje rettet medicinsk terapi (GDMT) er mulig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HF -relateret hospitalisering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af designet (15 måneder).
|
Hyppigheden af HF -relateret indlæggelse og varighed af indlæggelsen.
|
Fra tilmelding til slutningen af designet (15 måneder).
|
|
Alle forårsager død
Tidsramme: Alle forårsager dødsfrekvens i løbet af den 15 måneders varighed af undersøgelsen.
|
Alle forårsager dødsfrekvens i løbet af den 15 måneders varighed af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADMINISTER II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .