Um estudo randomizado controlado randomizado que investiga o impacto de cardiologistas de cutucá-lo para prescrever terapia médica direcionada à diretriz em pacientes com insuficiência cardíaca, concentrando-se nas hospitalizações relacionadas à IC e em toda a morte. (ADMINISTER II)
6 de agosto de 2026 atualizado por: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Avaliação do atendimento digital sobre impacto clínico e eficiência usando um ECR de um cluster de cunha escalonado em pacientes com insuficiência cardíaca: o estudo de administração II
Este estudo investiga o impacto de uma intervenção baseada em cutucada na melhoria da prescrição de terapia médica direcionada à diretriz (GDMT) entre os cardiologistas.
Usando um projeto de estudo controlado randomizado de cunha escalonado, avaliamos se o monitoramento residencial de suporte à decisão digital e a adesão de dados clínicos à titulação de medicamentos recomendados por diretrizes.
Os resultados primários incluem taxas de hospitalização relacionadas à IC e todas causam mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Holanda, 1091AC
- OLVG-oost
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Holanda, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Holanda, 3079DZ
- Maasstad Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435CM
- St. Antonius Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os diagnósticos de insuficiência cardíaca
- > 18 anos
Critérios de exclusão:
- Não entender a língua holandesa.
- Alergias que tornam impossível a upitration.
- Admissão em cuidados paliativos ou paliativos.
- Distúrbios psicológicos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
Todos os cardiologistas serão empurrados durante o julgamento.
Com o uso de um design de cunha escalonado, haverá uma incorporação estruturada no padrão atual de atendimento.
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Os médicos serão cutucados com um rápido, com base em dados de monitoramento remoto, dados atuais de medicamentos, contra -indicações, no dossiê eletrônico do paciente se o otimização adicional para a terapia médica direcionada à diretriz (GDMT) é possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização relacionada à IC
Prazo: Da inscrição até o final do design (15 meses).
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A frequência de hospitalização relacionada à IC e duração da hospitalização.
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Da inscrição até o final do design (15 meses).
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Todos causam morte
Prazo: Todos causam taxa de mortalidade durante a duração de 15 meses do estudo.
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Todos causam taxa de mortalidade durante a duração de 15 meses do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADMINISTER II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .