Ступенчатое клиновое рандомизированное контролируемое исследование, исследующее влияние подталкивающих кардиологов на назначение медицинской терапии, направленной на руководство, у пациентов с сердечной недостаточностью, сосредоточив внимание на госпитализации, связанных с HF, и все вызывает смерть. (ADMINISTER II)
6 августа 2026 г. обновлено: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Оценка цифрового ухода за клиническим воздействием и эффективностью с использованием РКИ -кластера ступенчатого клина у пациентов с сердечной недостаточностью: Исследование введения II II
В этом исследовании исследуется влияние вмешательства, основанного на подталкивании на улучшение рецепта, направляемого руководством по медицинской терапии (GDMT) среди кардиологов.
Используя ступенчатый клиновый клин, рандомизированный контролируемый контролируемый дизайн испытания, мы оцениваем, является ли цифровое управление поддержкой поддержки и приверженность клинических данных об усилении данных к титрованию лекарств.
Основные результаты включают показатели госпитализации, связанных с HF, и все причины смертности.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все диагнозы сердечной недостаточности
- > 18 лет
Критерии исключения:
- Не понимая голландского языка.
- Аллергия, которая составляет невозможную невозможно.
- Прием в хоспис или паллиативную помощь.
- Тяжелые психологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Все кардиологи будут подталкиваться во время испытания.
При использовании ступенчатого клина в текущем стандарте ухода будет структурированное встроение.
|
Клиницисты будут подталкиваться к быстрому, основанному на данных удаленного мониторинга, текущих данных о лекарствах, противопоказаниях, в досье электронных пациентов, возможно ли дальнейшая оптимизация в руководящих руководящих средствах медицинской терапии (GDMT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанная с HF госпитализация
Временное ограничение: От зачисления до конца дизайна (15 месяцев).
|
Частота госпитализации, связанной с HF, и продолжительность госпитализации.
|
От зачисления до конца дизайна (15 месяцев).
|
|
Все вызывает смерть
Временное ограничение: Все вызывает смертность в течение 15 -месячной продолжительности исследования.
|
Все вызывает смертность в течение 15 -месячной продолжительности исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADMINISTER II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .