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Uno studio controllato randomizzato a cuneo a cuneo a cuneo che studia l'impatto dei cardiologi della spinta per prescrivere la terapia medica diretta dalle linee guida nei pazienti con insufficienza cardiaca, concentrandosi su ricoveri relativi all'HF e tutti causano la morte. (ADMINISTER II)

6 marzo 2025 aggiornato da: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente

Valutazione delle cure digitali sull'impatto clinico e sull'efficienza utilizzando un cluster a cuneo a gradini RCT nei pazienti con insufficienza cardiaca: lo studio Somminister II

Questo studio studia l'impatto di un intervento a base di spinta sul miglioramento della prescrizione di terapia medica diretta (GDMT) tra i cardiologi. Utilizzando una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata a cuneo a gradini, valutiamo se il monitoraggio domestico di leva del supporto decisionale digitale e l'adesione alla potenziamento clinico dei dati alla titolazione dei farmaci raccomandati dalle linee guida. I risultati primari includono i tassi di ricovero in ospedale correlati all'HF e tutti causano la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Olanda, 7512KZ
        • Reclutamento
        • Medisch Spectrum Twente
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutte le diagnosi di insufficienza cardiaca
  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non capire la lingua olandese.
  • Allergie che rendono impossibile l'uptitration.
  • Ammissione a Hospice o Palliative Care.
  • Gravi disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
Tutti i cardiologi verranno spinti durante il processo. Con l'uso di un design a cuneo a gradini ci sarà un incorporamento strutturato nello standard di cura attuale.
Prodotto combinato: Nudding
I medici verranno spinti con un prompt, basato su dati di monitoraggio remoto, attuali dati sui farmaci, controindicazioni, nel dossier elettronico del paziente se è possibile un'ulteriore ottimizzazione alle linee guida dirette terapia medica (GDMT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resonamento relativo all'HF
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del design (15 mesi).
La frequenza del ricovero in ospedale e della durata dell'HF.
Dall'iscrizione alla fine del design (15 mesi).
Tutti causano la morte
Lasso di tempo: Tutti causano il tasso di mortalità durante la durata di 15 mesi dello studio.
Tutti causano il tasso di mortalità durante la durata di 15 mesi dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medisch Spectrum Twente

Collaboratori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven
St. Antonius Hospital
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Martini Hospital Groningen
Maasstad Hospital, Rotterdam
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADMINISTER II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Nudding

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