Šotočený klín randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající dopad vrtání kardiologů k předepisování lékařské terapie zaměřené na pokyny u pacientů se srdečním selháním se zaměřením na hospitalizace související s HF a všechny způsobuje smrt. (ADMINISTER II)
6. srpna 2026 aktualizováno: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Posouzení digitální péče o klinický dopad a účinnost pomocí stupňového klínového klastru RCT u pacientů se srdečním selháním: Správa II studie
Tato studie zkoumá dopad intervence založeného na šťouchání na zlepšení předpisu léčebné lékařské terapie zaměřené na směrnici mezi kardiology.
Pomocí stupňového klínu randomizovaného kontrolovaného návrhu kontrolované studie hodnotíme, zda digitální rozhodování o podpoře využívající domácí monitorování a klinické zvyšování údajů dodržuje titraci léků na pokyny.
Mezi primární výsledky patří míra hospitalizace související s HF a vše způsobuje úmrtnost.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandsko, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandsko, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny diagnózy srdečního selhání
- > 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Nerozumí nizozemskému jazyku.
- Alergie, které znemožňují upticetaci.
- Přijetí do hospice nebo paliativní péče.
- Těžké psychologické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Během soudního řízení budou všichni kardiologové nasunuti.
S použitím stupňového klínového designu dojde ke strukturovanému vložení do současného standardu péče.
|
Lékaři budou v elektronické dokumentaci, zda je možné další optimalizace léčebné terapie (GDMT), nahrazena výzvou, založenou na údajích o vzdáleném monitoru, aktuálních medikačních údajích, kontraindikacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace související s HF
Časové okno: Od zápisu do konce designu (15 měsíců).
|
Frekvence hospitalizace a trvání hospitalizace související s HF.
|
Od zápisu do konce designu (15 měsíců).
|
|
Všichni způsobují smrt
Časové okno: Všechny způsobují míru úmrtnosti během 15 měsíců doba trvání studie.
|
Všechny způsobují míru úmrtnosti během 15 měsíců doba trvání studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADMINISTER II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .