Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šotočený klín randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající dopad vrtání kardiologů k předepisování lékařské terapie zaměřené na pokyny u pacientů se srdečním selháním se zaměřením na hospitalizace související s HF a všechny způsobuje smrt. (ADMINISTER II)

6. března 2025 aktualizováno: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente

Posouzení digitální péče o klinický dopad a účinnost pomocí stupňového klínového klastru RCT u pacientů se srdečním selháním: Správa II studie

Tato studie zkoumá dopad intervence založeného na šťouchání na zlepšení předpisu léčebné lékařské terapie zaměřené na směrnici mezi kardiology. Pomocí stupňového klínu randomizovaného kontrolovaného návrhu kontrolované studie hodnotíme, zda digitální rozhodování o podpoře využívající domácí monitorování a klinické zvyšování údajů dodržuje titraci léků na pokyny. Mezi primární výsledky patří míra hospitalizace související s HF a vše způsobuje úmrtnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7512KZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny diagnózy srdečního selhání
  • > 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Nerozumí nizozemskému jazyku.
  • Alergie, které znemožňují upticetaci.
  • Přijetí do hospice nebo paliativní péče.
  • Těžké psychologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Během soudního řízení budou všichni kardiologové nasunuti. S použitím stupňového klínového designu dojde ke strukturovanému vložení do současného standardu péče.
Kombinovaný produkt: Nudging
Lékaři budou v elektronické dokumentaci, zda je možné další optimalizace léčebné terapie (GDMT), nahrazena výzvou, založenou na údajích o vzdáleném monitoru, aktuálních medikačních údajích, kontraindikacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace související s HF
Časové okno: Od zápisu do konce designu (15 měsíců).
Frekvence hospitalizace a trvání hospitalizace související s HF.
Od zápisu do konce designu (15 měsíců).
Všichni způsobují smrt
Časové okno: Všechny způsobují míru úmrtnosti během 15 měsíců doba trvání studie.
Všechny způsobují míru úmrtnosti během 15 měsíců doba trvání studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medisch Spectrum Twente

Spolupracovníci

Catharina Ziekenhuis Eindhoven
St. Antonius Hospital
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Martini Hospital Groningen
Maasstad Hospital, Rotterdam
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADMINISTER II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Nudging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit