一项阶梯楔随机对照试验，调查了纽约心脏病专家在心力衰竭患者中开出指导药物治疗的影响，重点是与HF相关的住院治疗，所有这些都导致死亡。 (ADMINISTER II)
2026年8月6日 更新者：Mark Schuuring、Medisch Spectrum Twente
在心力衰竭患者中使用阶梯楔形群RCT评估数字护理对临床影响和效率的评估：管理II试验
这项研究调查了基于微调的干预对心脏病学家改善指导药物治疗（GDMT）处方的影响。
使用阶梯楔形的随机对照试验设计，我们评估数字决策支持家庭监控和临床数据增强性遵守指南征用的药物滴定。
主要结果包括与HF相关的住院率和所有导致死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Brabant
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Eindhoven、North Brabant、荷兰、5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、荷兰、1091AC
- OLVG-oost
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Overijssel
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Enschede、Overijssel、荷兰、7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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South Holland
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Rotterdam、South Holland、荷兰、3079DZ
- Maasstad Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein、Utrecht、荷兰、3435CM
- St. Antonius Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有心力衰竭诊断
- > 18年
排除标准：
- 不了解荷兰语。
- 不可能的过敏不可能。
- 入学临终关怀或姑息治疗。
- 严重的心理障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干涉
在试验期间，所有心脏病学家都将被轻推。
通过使用阶梯楔设计，当前护理标准将有一个结构化的嵌入。
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基于电子患者档案中的远程监测数据，当前的药物数据，禁忌症，将通过及时的迅速进行临床医生，是否有可能对指导性药物治疗（GDMT）进行进一步优化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HF相关住院
大体时间：从注册到设计结束（15个月）。
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与HF相关的住院和住院持续时间的频率。
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从注册到设计结束（15个月）。
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所有人都导致死亡
大体时间：在研究的15个月内，所有这些都会导致死亡率。
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在研究的15个月内，所有这些都会导致死亡率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月13日
初级完成 (估计的)
2028年3月30日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.