Een gestimuleerde Wedge gerandomiseerde gecontroleerde studie die de impact van duggen cardiologen onderzoekt om richtlijngerichte medische therapie voor te schrijven bij patiënten met hartfalen, gericht op HF-gerelateerde ziekenhuisopnames en alle dood veroorzaken. (ADMINISTER II)
6 augustus 2026 bijgewerkt door: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Beoordeling van digitale zorg op klinische impact en efficiëntie met behulp van een getrapte wigcluster RCT bij patiënten met hartfalen: de toediening II -studie
Deze studie onderzoekt de impact van een op duwgebaseerde interventie op het verbeteren van de richtlijn gerichte medische therapie (GDMT) recept bij cardiologen.
Met behulp van een getrapte wig-gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp beoordelen we of digitale beslissingsondersteuning thuismonitoring en klinische gegevensverbranding therapietrouw aan richtlijn-aanbevolen medicatie-titratie.
De primaire resultaten omvatten HF -gerelateerde ziekenhuisopnames en alle oorzaak van mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederland, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle diagnoses van hartfalen
- > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Het niet begrijpen van de Nederlandse taal.
- Allergieën die uptitratie onmogelijk maken.
- Toegang tot hospice of palliatieve zorg.
- Ernstige psychologische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Alle cardiologen zullen tijdens het proces worden gestoten.
Met het gebruik van een getrapte wigontwerp zal er een gestructureerde inbedding zijn in de huidige zorgstandaard.
|
Artsen zullen worden gestoten met een prompt, gebaseerd op externe monitoringgegevens, huidige medicatiegegevens, contra -indicaties, in de elektronische patiëntendossier of verdere optimalisatie voor richtlijn gerichte medische therapie (GDMT) mogelijk is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HF gerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het ontwerp (15 maanden).
|
De frequentie van HF -gerelateerde ziekenhuisopname en duur van de ziekenhuisopname.
|
Van inschrijving tot het einde van het ontwerp (15 maanden).
|
|
Oorzaken allemaal de dood
Tijdsspanne: Allen veroorzaken het sterftecijfer tijdens de 15 maanden durende duur van het onderzoek.
|
Allen veroorzaken het sterftecijfer tijdens de 15 maanden durende duur van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADMINISTER II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .