En stegad kil randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av nudgingkardiologer för att förskriva riktlinjedirekt medicinsk terapi hos patienter med hjärtsvikt, med fokus på HF-relaterade sjukhusinläggningar och alla orsakar dödsfall. (ADMINISTER II)
6 augusti 2026 uppdaterad av: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Bedömning av digital vård om klinisk påverkan och effektivitet med hjälp av en stegad kilkluster RCT hos hjärtsvikt Patienter: Administer II -studien
Denna studie undersöker effekterna av en Nudge-baserad intervention på förbättring av riktlinjer för medicinsk terapi (GDMT) bland kardiologer.
Med hjälp av en stegad kil randomiserad kontrollerad testkonstruktion bedömer vi om digitala beslutsstödslekning av hemövervakning och kliniska dataföretag som följer riktlinjerna rekommenderade medicineringstitrering.
De primära resultaten inkluderar HF -relaterade sjukhusvistelser och alla orsakar dödlighet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla diagnoser av hjärtsvikt
- > 18 år
Uteslutningskriterier:
- Inte förstå det nederländska språket.
- Allergier som gör UpTitration omöjlig.
- Tillträde till hospice eller palliativ vård.
- Allvarliga psykologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Alla kardiologer kommer att bli knuffade under rättegången.
Med användning av en stegad kildesign kommer det att finnas en strukturerad inbäddning i den nuvarande vårdstandarden.
|
Kliniker kommer att knäppas med en snabb, baserad på fjärrövervakningsdata, aktuella medicineringsdata, kontraindikationer, i den elektroniska patientdossierna om ytterligare optimering till riktlinje riktad medicinsk terapi (GDMT) är möjlig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HF -relaterad sjukhusvistelse
Tidsram: Från registrering till slutet av designen (15 månader).
|
Frekvensen av HF -relaterade sjukhusvistelse och varaktigheten av sjukhusvistelsen.
|
Från registrering till slutet av designen (15 månader).
|
|
Alla orsakar dödsfall
Tidsram: Alla orsakar dödsfrekvens under studiens 15 månaders varaktighet.
|
Alla orsakar dödsfrekvens under studiens 15 månaders varaktighet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADMINISTER II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .