En trappet kile randomisert kontrollert studie som undersøkte effekten av å pusse kardiologer for å foreskrive retningslinjeradrettet medisinsk terapi hos pasienter med hjertesvikt, med fokus på HF-relaterte sykehusinnleggelser og alle forårsaker død. (ADMINISTER II)
6. august 2026 oppdatert av: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Vurdering av digital omsorg for klinisk innvirkning og effektivitet ved bruk av en trappet kile -klynge RCT hos pasienter med hjertesvikt: Administrer II -studien
Denne studien undersøker virkningen av en nudgebasert intervensjon på forbedring av retningslinjer rettet medisinsk terapi (GDMT) resept blant kardiologer.
Ved å bruke en trappet kile-randomisert kontrollert forsøksdesign, vurderer vi om digital beslutningsstøtteutnyttelse av boligovervåking og kliniske dataforsterker overholdelse av retningslinje-anbefalt medisineringstitrering.
De primære resultatene inkluderer HF -relaterte sykehusinnleggelsesrater og alle forårsaker dødelighet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Nederland, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle diagnoser av hjertesvikt
- > 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Ikke forstå det nederlandske språket.
- Allergi som gjør uptitrering umulig.
- Opptak til hospice eller palliativ omsorg.
- Alvorlige psykologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Alle kardiologer vil bli pusset under rettsaken.
Med bruk av en trappet kildesign vil det være en strukturert innebygging i den nåværende standarden for omsorg.
|
Klinikere vil bli dyttet med en ledetekst, basert på fjernovervåkningsdata, gjeldende medisineringsdata, kontraindikasjoner, i den elektroniske pasientdossieren om ytterligere optimalisering til retningslinjer rettet medisinsk terapi (GDMT) er mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HF -relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av designet (15 måneder).
|
Hyppigheten av HF -relatert sykehusinnleggelse og varighet av sykehusinnleggelsen.
|
Fra påmelding til slutten av designet (15 måneder).
|
|
Alle forårsaker død
Tidsramme: Alle forårsaker dødsrate i løpet av den 15 måneders varigheten av studien.
|
Alle forårsaker dødsrate i løpet av den 15 måneders varigheten av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADMINISTER II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .