Zetknięte randomizowane kontrolowane badanie badające wpływ klasujących kardiologów w celu przepisania wytycznych terapii medycznej u pacjentów z niewydolnością serca, koncentrując się na hospitalizacjach związanych z HF i wszystkie przyczynie śmierci. (ADMINISTER II)
6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Ocena opieki cyfrowej w zakresie wpływu klinicznego i wydajności za pomocą stopniowego klastra klastra klastra u pacjentów z niewydolnością serca: badanie administracyjne II
W tym badaniu bada wpływ interwencji opartej na szturchu na poprawę recepty na terapię medyczną (GDMT) wśród kardiologów.
Korzystając z stopniowego randomizowanego projektu badań, oceniamy, czy cyfrowa decyzja wspierająca monitorowanie domów i dane kliniczne przestrzegania miareczkowania leków zalecanych przez wytyczne.
Podstawowe wyniki obejmują wskaźniki hospitalizacji związanych z HF i wszystkie powodują śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandia, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie zdiagnozowanie niewydolności serca
- > 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nie rozumiejąc języka holenderskiego.
- Alergie, które uniemożliwiają Uptitration.
- Wstęp do hospicjum lub opieki paliatywnej.
- Ciężkie zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Wszyscy kardiolodzy zostaną szturchani podczas procesu.
Przy użyciu stopniowej konstrukcji klina nastąpi struktura w obecnym standardzie opieki.
|
Klinicyści zostaną skłonne z szybkim, opartym na danych zdalnych monitorowania, aktualnych danych dotyczących leków, przeciwwskazań, w dokumentacji pacjenta elektronicznego, niezależnie od tego, czy możliwa jest dalsza optymalizacja terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne (GDMT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja związana z HF
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca projektu (15 miesięcy).
|
Częstotliwość hospitalizacji związanej z HF i czas trwania hospitalizacji.
|
Od rejestracji do końca projektu (15 miesięcy).
|
|
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: Wszystkie powodują śmiertelność podczas 15 -miesięcznego czasu trwania badania.
|
Wszystkie powodują śmiertelność podczas 15 -miesięcznego czasu trwania badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADMINISTER II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .