Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zetknięte randomizowane kontrolowane badanie badające wpływ klasujących kardiologów w celu przepisania wytycznych terapii medycznej u pacjentów z niewydolnością serca, koncentrując się na hospitalizacjach związanych z HF i wszystkie przyczynie śmierci. (ADMINISTER II)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente

Ocena opieki cyfrowej w zakresie wpływu klinicznego i wydajności za pomocą stopniowego klastra klastra klastra u pacjentów z niewydolnością serca: badanie administracyjne II

W tym badaniu bada wpływ interwencji opartej na szturchu na poprawę recepty na terapię medyczną (GDMT) wśród kardiologów. Korzystając z stopniowego randomizowanego projektu badań, oceniamy, czy cyfrowa decyzja wspierająca monitorowanie domów i dane kliniczne przestrzegania miareczkowania leków zalecanych przez wytyczne. Podstawowe wyniki obejmują wskaźniki hospitalizacji związanych z HF i wszystkie powodują śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7512KZ
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie zdiagnozowanie niewydolności serca
  • > 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Nie rozumiejąc języka holenderskiego.
  • Alergie, które uniemożliwiają Uptitration.
  • Wstęp do hospicjum lub opieki paliatywnej.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Wszyscy kardiolodzy zostaną szturchani podczas procesu. Przy użyciu stopniowej konstrukcji klina nastąpi struktura w obecnym standardzie opieki.
Klinicyści zostaną skłonne z szybkim, opartym na danych zdalnych monitorowania, aktualnych danych dotyczących leków, przeciwwskazań, w dokumentacji pacjenta elektronicznego, niezależnie od tego, czy możliwa jest dalsza optymalizacja terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne (GDMT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja związana z HF
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca projektu (15 miesięcy).
Częstotliwość hospitalizacji związanej z HF i czas trwania hospitalizacji.
Od rejestracji do końca projektu (15 miesięcy).
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: Wszystkie powodują śmiertelność podczas 15 -miesięcznego czasu trwania badania.
Wszystkie powodują śmiertelność podczas 15 -miesięcznego czasu trwania badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADMINISTER II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj