Un ensayo controlado aleatorizado de cuña escalonada que investiga el impacto de los cardiólogos empujones para recetar una terapia médica dirigida a las guías en pacientes con insuficiencia cardíaca, centrándose en las hospitalizaciones relacionadas con la IC y todo causa la muerte. (ADMINISTER II)
6 de agosto de 2026 actualizado por: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Evaluación de la atención digital sobre el impacto clínico y la eficiencia utilizando un ECA de clúster de cuña escalonada en pacientes con insuficiencia cardíaca: el ensayo administrador II
Este estudio investiga el impacto de una intervención basada en el empuje en la mejora de la prescripción de la Terapia Médica Dirigida por la Guía (GDMT) entre los cardiólogos.
Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado de cuña escalonada, evaluamos si el soporte de decisiones digitales aprovechan el monitoreo del hogar y la adherencia a las mejores de datos clínicos a la titulación de medicamentos recomendados por las directrices.
Los resultados primarios incluyen tasas de hospitalización relacionadas con HF y todas las mortalidad por causa.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1091AC
- OLVG-oost
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Países Bajos, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3079DZ
- Maasstad Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos, 3435CM
- St. Antonius Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los diagnósticos de insuficiencia cardíaca
- > 18 años
Criterios de exclusión:
- No entender el idioma holandés.
- Alergias que hacen que la titulación sea imposible.
- Admisión al hospicio o cuidados paliativos.
- Trastornos psicológicos severos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención
Todos los cardiólogos serán empujados durante el juicio.
Con el uso de un diseño de cuña escalonada, habrá una incrustación estructurada en el estándar de atención actual.
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Los médicos serán empujados con un aviso, basado en datos de monitoreo remoto, datos de medicamentos actuales, contraindicaciones, en el expediente electrónico del paciente, si es posible una mayor optimización para la terapia médica dirigida por la guía (GDMT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización relacionada con HF
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del diseño (15 meses).
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La frecuencia de la hospitalización y la duración de la hospitalización de HF.
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Desde la inscripción hasta el final del diseño (15 meses).
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Todos causan la muerte
Periodo de tiempo: Todos causan la tasa de mortalidad durante los 15 meses de duración del estudio.
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Todos causan la tasa de mortalidad durante los 15 meses de duración del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADMINISTER II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .