HF 관련 입원 및 모든 원인 사망에 중점을 둔 심부전 환자에서 지침 지시 된 의료 요법을 처방하기 위해 눌림 심장 전문의의 영향을 조사하는 계단 쐐기 무작위 대조 시험. (ADMINISTER II)
2025년 3월 6일 업데이트: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
심부전 환자의 계단식 웨지 클러스터 RCT를 사용한 임상 영향 및 효율성에 대한 디지털 관리 평가 : II 관리 II 시험
이 연구는 심장 전문의 간의 GDMT (Guideline Directed Medical Therapy) 처방 개선에 대한 Nudge 기반 개입의 영향을 조사합니다.
계단식 웨지 무작위 제어 시험 설계를 사용하여 디지털 의사 결정 지원 주택 모니터링 및 임상 데이터 강화가 지침 권장 약물 적정에 대한 준수 여부를 평가합니다.
주요 결과에는 HF 관련 입원률과 모든 원인 사망률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512KZ
- 모병
- Medisch Spectrum Twente
-
연락하다:
- M.D., Ph.D., FESC, FEACVI, FHFA
- 이메일: mark.schuuring@mst.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 모든 심부전 진단
- > 18 년
제외 기준 :
- 네덜란드 언어를 이해하지 못합니다.
- 최신 불가능한 알레르기.
- 호스피스 또는 완화 치료 입학.
- 심한 심리적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간섭
모든 심장 전문의는 시험 중에 멍청하게됩니다.
계단식 웨지 디자인을 사용하면 현재 치료 표준에 구조화 된 임베딩이있을 것입니다.
|
임상의는 전자 환자 서류에서 원격 모니터링 데이터, 현재 의약품 데이터, 금기 사항에 따라 프롬프트를 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HF 관련 입원
기간: 등록에서 디자인 끝까지 (15 개월).
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HF 관련 입원 빈도 및 입원 기간.
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등록에서 디자인 끝까지 (15 개월).
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모든 원인 사망
기간: 연구 기간 15 개월 동안 모든 사망률이 발생합니다.
|
연구 기간 15 개월 동안 모든 사망률이 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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