Egy lépcsős ék, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben a kardiológusok hatásainak hatása az iránymutatások által irányított orvosi terápiának a szívelégtelenségben szenvedő betegek körében, a HF-hez kapcsolódó kórházi kezelésekre összpontosítva, és mindegyik halált okoz. (ADMINISTER II)
2026. augusztus 6. frissítette: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
A klinikai hatás és a hatékonyság digitális ellátásának értékelése egy lépcsős ék klaszter RCT -vel szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén: Az adminisztrációs II vizsgálat
Ez a tanulmány egy szoptatott beavatkozás hatását vizsgálja az iránymutatások által irányított orvosi terápia (GDMT) recept javítására a kardiológusok körében.
Egy lépcsőzetes ék randomizált, ellenőrzött vizsgálati kialakítás segítségével felmérjük, hogy a digitális döntéshozatalt támogató otthoni monitorozás és a klinikai adatok javítása az iránymutatás által biztosított gyógyszeres kezelés titrálásának betartása.
Az elsődleges eredmények magukban foglalják a HF -hez kapcsolódó kórházi ápolási arányokat, és mindegyik halálozást okoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1091AC
- OLVG-oost
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Hollandia, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3079DZ
- Maasstad Hospital
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Minden szívelégtelenség diagnózis
- > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Nem érti a holland nyelvet.
- Az allergiák, amelyek lehetetlenné teszik a felvonulást.
- Belépés a hospice vagy a palliatív ellátásba.
- Súlyos pszichológiai rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozás
Az összes kardiológus a vizsgálat során megzavarja.
A lépcsőzetes ék kialakításával strukturált beágyazás lesz a jelenlegi ellátási színvonalba.
|
A klinikusokat egy promptra bontják, a távoli megfigyelési adatok, a jelenlegi gyógyszeres adatok, az ellenjavallatok alapján, az elektronikus betegdokorban, hogy lehetséges -e az iránymutatások által irányított orvosi terápia (GDMT) további optimalizálása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HF kapcsolódó kórházi ápolás
Időkeret: A beiratkozástól a tervezés végéig (15 hónap).
|
A HF -hez kapcsolódó kórházi ápolás gyakorisága és a kórházi ápolás időtartama.
|
A beiratkozástól a tervezés végéig (15 hónap).
|
|
Minden halálot okoz
Időkeret: Mindegyik halálozási arányt okozott a vizsgálat 15 hónapos időtartama alatt.
|
Mindegyik halálozási arányt okozott a vizsgálat 15 hónapos időtartama alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADMINISTER II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .