Eine stufenlose kontrollierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von Kardiologen zur Beschreibung der medizinischen Therapie von Richtlinien bei Herzinsuffizienz untersuchte, wobei sie sich auf HF-bezogene Krankenhausaufenthalte konzentrieren und alle zum Tod führen. (ADMINISTER II)
6. August 2026 aktualisiert von: Mark Schuuring, Medisch Spectrum Twente
Bewertung der digitalen Versorgung auf klinische Auswirkungen und Effizienz mit einem Stufenkeil -Cluster -RCT bei Herzinsuffizienzpatienten: Die Verabreichungs -II -Studie
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer auf Nudge basierenden Intervention auf die Verbesserung der Richtlinie für die Medizintherapie (GDMT) bei Kardiologen.
Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns mit stetigem Keil beurteilen wir, ob die häusliche Überwachung der digitalen Entscheidungsunterstützung und die klinische Datenverbesserung an die von Richtlinien empfohlene Medikamenten-Titration einhalten.
Zu den primären Ergebnissen gehören HF -bezogene Krankenhausaufenthaltsraten und alle verursachen Mortalität.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Niederlande, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1091AC
- OLVG-oost
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Niederlande, 7512KZ
- Medisch Spectrum Twente
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3079DZ
- Maasstad Hospital
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435CM
- St. Antonius Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Herzinsuffizienzdiagnosen
- > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Die niederländische Sprache nicht verstehen.
- Allergien, die die Uptitrierung unmöglich machen.
- Eintritt in Hospiz oder Palliativpflege.
- Schwere psychische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention
Alle Kardiologen werden während des Prozesses gestupst.
Mit der Verwendung eines Stufenkeildesigns wird es eine strukturierte Einbettung in den aktuellen Pflegehandesstand geben.
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Die Kliniker werden mit einer Eingabeaufforderung an der Basis von Fernüberwachungsdaten, aktuellen Medikamentendaten und Kontraindikationen im elektronischen Patientendossier gestrichen, ob eine weitere Optimierung der Richtlinie zur gerichteten medizinischen Therapie (GDMT) möglich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HF -bezogene Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Designs (15 Monate).
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Die Häufigkeit des Krankenhausaufenthalts im Zusammenhang mit HF und Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Designs (15 Monate).
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Alle verursachen den Tod
Zeitfenster: Alle verursachen während der 15 -monatigen Dauer der Studie die Todesrate.
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Alle verursachen während der 15 -monatigen Dauer der Studie die Todesrate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADMINISTER II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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